公司1H21 经调整净亏损由去年同期亏损4,286 万人民币同比扩大188%(或8,040 万人民币)至亏损1.2 亿人民币,主要由于研发费用同比增长224%(或8,535 万人民币)至1.2 亿人民币。公司核心产品环孢素A 眼凝胶III 期到达主要终点,各项临床均按计划推进。我们维持买入评级及目标价25.2 港元。
1H21 业绩。期内公司暂无商业化产品,1H21 研发费用同比增长224%(或8,535 万人民币)至1.2 亿人民币,经调整净亏损由去年同期亏损4,286 万人民币同比扩大188%(或8,040 万人民币)至亏损1.2 亿人民币。若考虑由于上市后优先股转换导致的一次性账面价值变动(亏损18 亿人民币),期内亏损由去年同期亏损6,655 万扩大至20 亿人民币。
核心产品环孢素A 眼凝胶与NVK-002 临床进展按预期推进。公司核心产品,用于治疗中度至重度干眼症的环孢素A 眼凝胶III 期临床(COSMO 研究)到达主要研究终点,该临床的644 名患者招募于2021 年4 月完成,并于2021 年7 月完成最后一名入组患者给药,公司计划于年内递交NDA,与此前公司指引一致。另一款核心产品,治疗近视的NVK-002(阿托品)预计于4Q21 启动临床III 期,2023 年提交NDA。
2022 年预计有3 款仿制药获批上市。仿制药方面,预计3 款仿制药将于2022 年上市,其中两款为治疗青光眼药物(贝美前列素、贝美素噻吗洛尔),一款为治疗过敏性结膜炎药物(盐酸依匹斯汀)。
仿制药管线将作为首款有望获批的创新药(环孢素A 眼凝胶计划于2022 年获批)提供销售现金流及销售团队建设的作用。
维持买入评级及目标价25.2 港元。我们采用r-NPV 分别对兆科眼科的创新药和仿制药管线进行估值,并采用SOTP 得出管线整体估值:创新药管线价值106 亿人民币,仿制药管线估值5.5 亿人民币,管线整体估值112 亿人民币。我们调高了2021-23E 研发费用预期,但临床进度推进抵消了研发费用提高后对估值的影响,维持25.2 港元/股不变。
投资风险:核心创新药环孢素A、NVK-002 等创新药研发及上市进度不如预期;研发进度跟随合作伙伴,或存在延误风险。
公司1H21 經調整淨虧損由去年同期虧損4,286 萬人民幣同比擴大188%(或8,040 萬人民幣)至虧損1.2 億人民幣,主要由於研發費用同比增長224%(或8,535 萬人民幣)至1.2 億人民幣。公司核心產品環孢素A 眼凝膠III 期到達主要終點,各項臨床均按計劃推進。我們維持買入評級及目標價25.2 港元。
1H21 業績。期內公司暫無商業化產品,1H21 研發費用同比增長224%(或8,535 萬人民幣)至1.2 億人民幣,經調整淨虧損由去年同期虧損4,286 萬人民幣同比擴大188%(或8,040 萬人民幣)至虧損1.2 億人民幣。若考慮由於上市後優先股轉換導致的一次性賬面價值變動(虧損18 億人民幣),期內虧損由去年同期虧損6,655 萬擴大至20 億人民幣。
核心產品環孢素A 眼凝膠與NVK-002 臨床進展按預期推進。公司核心產品,用於治療中度至重度乾眼症的環孢素A 眼凝膠III 期臨床(COSMO 研究)到達主要研究終點,該臨床的644 名患者招募於2021 年4 月完成,並於2021 年7 月完成最後一名入組患者給藥,公司計劃於年內遞交NDA,與此前公司指引一致。另一款核心產品,治療近視的NVK-002(阿托品)預計於4Q21 啓動臨床III 期,2023 年提交NDA。
2022 年預計有3 款仿製藥獲批上市。仿製藥方面,預計3 款仿製藥將於2022 年上市,其中兩款爲治療青光眼藥物(貝美前列素、貝美素噻嗎洛爾),一款爲治療過敏性結膜炎藥物(鹽酸依匹斯汀)。
仿製藥管線將作爲首款有望獲批的創新藥(環孢素A 眼凝膠計劃於2022 年獲批)提供銷售現金流及銷售團隊建設的作用。
維持買入評級及目標價25.2 港元。我們採用r-NPV 分別對兆科眼科的創新藥和仿製藥管線進行估值,並採用SOTP 得出管線整體估值:創新藥管線價值106 億人民幣,仿製藥管線估值5.5 億人民幣,管線整體估值112 億人民幣。我們調高了2021-23E 研發費用預期,但臨床進度推進抵消了研發費用提高後對估值的影響,維持25.2 港元/股不變。
投資風險:核心創新藥環孢素A、NVK-002 等創新藥研發及上市進度不如預期;研發進度跟隨合作伙伴,或存在延誤風險。