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6-K: Depemokimab Accepted for Review by the European Medicines Agency for Use in Asthma with Type 2 Inflammation and Crswnp
6-K: Depemokimab Accepted for Review by the European Medicines Agency for Use in Asthma with Type 2 Inflammation and Crswnp
6-K:歐洲藥品管理局已接受Depemokimab的審查,用於治療伴有2型炎症和CRSwNP的哮喘
牛牛AI助理已提取核心訊息
GSK宣佈,歐洲藥品管理局已接受depemokimab的市場授權申請,適用於兩個適應症:伴有2型炎症的哮喘及伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎(CRSwNP)。如果獲得批准,depemokimab將成爲首個提供6個月給藥間隔的超長效生物製劑。該申請得到了SWIFT試驗在哮喘患者和ANCHOR試驗在CRSwNP患者中的積極結果支持。SWIFT研究顯示,哮喘患者的急性發作和住院率降低,而ANCHOR試驗顯示,鼻息肉大小和阻塞程度相比於安慰劑有顯著減少。Depemokimab靶向白細胞介素-5(IL-5),這是2型炎症的主要驅動因素,影響了大多數難以治療的哮喘患者和多達80%的CRSwNP患者。這種治療可使超過4200萬名歐洲的哮喘患者受益,而哮喘在該地區的年社會成本預計爲460億歐元,且最多影響4%的普通人群。
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