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MIRA Pharmaceuticals | 8-K: Current report
MIRA Pharmaceuticals | 8-K: Current report
MIRA Pharmaceuticals | 8-K:重大事件
牛牛AI助理已提取核心訊息
MIRA製藥公司已成功完成其良好實驗室規範(GLP)臨牀前安全程序,針對Ketamir-2這一新型口服氟氮平類似物,未報告不良發現。全面的安全評估包括對狗的心血管測試、對大鼠的中樞神經系統和呼吸評估,以及爲期14天的毒理學研究,所有結果均顯示在治療劑量下沒有顯著的不良影響。該公司計劃於2024年底提交其新的臨牀試驗申請(IND),並於2025年第一季度啓動I期臨牀試驗。即將進行的試驗將重點關注安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學,特別關注用於治療神經性疼痛和精神病的疼痛評估指標。預計這些試驗的早期數據將在2025年第二季度公佈。
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