牛牛AI助理已提取核心訊息
上海复星医药控股子公司复宏汉霖近日获得国家药品监督管理局批准，开展注射用HLX43的Ib/II期临床试验。该新药为靶向PD-L1抗体偶联药物，计划在中国境内进行相关试验。展望未来，复宏汉霖将在条件具备后推进试验进程。\\n该新药由复星医药集团自主研发，结合苏州宜联生物医药有限公司的技术，旨在治疗晚期/转移性实体瘤。截至2024年12月4日，该药已在中国开展I期临床研究，并于2023年11月获得美国FDA的I期临床试验批准。复星医药在该新药的研发投入已达约9877万元人民币。\\n然而，新药研发存在风险，需在中国境内完成一系列临床研究并通过审批后方可上市。投资者需注意新药研发的不确定性，包括可能因安全性或有效性问题而终止试验。