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科濟藥業-B:自願公告 - FDA解除對澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的美國臨床研究暫停

香港交易所 ·  11/01 08:00

牛牛AI助理已提取核心訊息

科濟藥業-B(股份代號:2171)於2024年11月1日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已解除對其三種CAR-T細胞產品的美國臨床研究暫停。這些產品包括澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel,CT053)、舒瑞基奧侖賽注射液(satri-cel,CT041)以及CT071,均為自體CAR-T細胞療法產品,分別針對BCMA、Claudin18.2和GPRC5D。臨床試驗的暫停起因於2023年12月FDA對公司位於北卡羅來納州達勒姆的臨床生產基地的檢查發現。科濟藥業是一家專注於血液惡性腫瘤和實體瘤CAR-T細胞療法的生物製藥公司,旨在通過自主研發新技術和產品管線,提高CAR-T療法的安全性和療效,降低治療成本,致力於成為全球生物製藥領域的領導者。
科濟藥業-B(股份代號:2171)於2024年11月1日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已解除對其三種CAR-T細胞產品的美國臨床研究暫停。這些產品包括澤沃基奧侖賽注射液(zevor-cel,CT053)、舒瑞基奧侖賽注射液(satri-cel,CT041)以及CT071,均為自體CAR-T細胞療法產品,分別針對BCMA、Claudin18.2和GPRC5D。臨床試驗的暫停起因於2023年12月FDA對公司位於北卡羅來納州達勒姆的臨床生產基地的檢查發現。科濟藥業是一家專注於血液惡性腫瘤和實體瘤CAR-T細胞療法的生物製藥公司,旨在通過自主研發新技術和產品管線,提高CAR-T療法的安全性和療效,降低治療成本,致力於成為全球生物製藥領域的領導者。

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