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石藥集團有限公司(「本公司」)宣布,其開發的抗體藥物偶聯物CPO301獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格。CPO301用於治療表皮生長因子受體(EGFR)過度表達且病情在接受含鉑方案化療及抗PD-(L1)治療後出現進展的復發或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該藥物在中國及美國的I期研究中顯示出良好的療效及安全性。這是CPO301獲得的第二項快速通道資格,旨在加速其在美國的發展。石藥集團於2024年10月8日由董事會主席蔡東晨宣布此消息。
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