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bluebird bio | 8-K: Current report
bluebird bio | 8-K: Current report
bluebird bio | 8-K:重大事件
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bluebird bio與賽默飛世爾旗下的Henogen SRL簽署了一項新的《主服務協議》,該協議自2024年9月15日起生效,旨在製造用於其基因療法產品LYFGENIA的慢病毒載體(LVV)。該協議取代了於2024年9月15日到期的先前製造合同。根據協議,Henogen將負責製造LVV,進行質量控制、驗證活動、穩定性測試、包裝和交通服務,以供臨牀和商業使用。合同包括一個爲商業LVV訂單提供12個季度滾動預測的系統,並設有具體的具有約束力和半約束力的預測期。該協議將一直有效至2029年9月15日,並具有自動延期兩年的選項。任何一方可因重大違約、破產或不可抗力事件終止協議。合同中包括有關保證、責任限制、保密和賠償義務的標準條款。
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