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康哲药业(CMS)宣布,其創新藥物萊芙蘭®的新藥上市許可申請已於2024年6月11日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,並於6月18日收到藥品註冊證書。該產品是一種口服診斷藥物,用於增強結直腸病變的可視化,以幫助篩查和監測結腸鏡檢查的成人患者。萊芙蘭®採用專利的多基質(MMX)技術,能夠將活性物質直接輸送至結腸並局部控制釋放,從而提高非息肉樣結直腸病變的檢出率。中國III期臨床研究結果顯示,該產品能顯著提高病變檢測率。萊芙蘭®已於2020年在歐盟以Lumeblue™的商品名獲批上市,並於同年12月獲得獨家許可權。隨著中國結直腸癌篩查的普及,預計腸鏡檢查台數將有顯著增長。康哲药业將推進產品的商業化工作,以造福患者。公司股東和投資者被建議在交易時謹慎操作。