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中國生物製藥:自願公告 - 1類創新藥富馬酸安奈克替尼膠囊「UNECRITINIB (TQ-B3101)」獲批上市

中国生物制药:自愿公告 - 1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊「UNECRITINIB (TQ-B3101)」获批上市

香港交易所 ·  04/30 16:31
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中國生物製藥有限公司宣佈,旗下自主研發的1類創新藥富馬酸安奈克替尼膠囊「Unecritinib (TQ-B3101)」,商品名為安柏尼,已於2024年4月30日獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准。該藥物用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,是首個獲批的國產靶向藥。臨床試驗數據顯示,安奈克替尼具有良好的療效與安全性,主要療效指標客觀緩解率(ORR)達81.08%,且不良事件發生率低。此藥物的上市,滿足了中國NSCLC患者中對ROS1陽性治療的巨大未滿足需求,提供了新的治療選擇。
中國生物製藥有限公司宣佈,旗下自主研發的1類創新藥富馬酸安奈克替尼膠囊「Unecritinib (TQ-B3101)」,商品名為安柏尼,已於2024年4月30日獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准。該藥物用於治療ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,是首個獲批的國產靶向藥。臨床試驗數據顯示,安奈克替尼具有良好的療效與安全性,主要療效指標客觀緩解率(ORR)達81.08%,且不良事件發生率低。此藥物的上市,滿足了中國NSCLC患者中對ROS1陽性治療的巨大未滿足需求,提供了新的治療選擇。
中国生物制药有限公司宣布,旗下自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊「Unecritinib (TQ-B3101)」,商品名为安柏尼,已于2024年4月30日获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该药物用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,是首个获批的国产靶向药。临床试验数据显示,安奈克替尼具有良好的疗效与安全性,主要疗效指标客观缓解率(ORR)达81.08%,且不良事件发生率低。此药物的上市,满足了中国NSCLC患者中对ROS1阳性治疗的巨大未满足需求,提供了新的治疗选择。
中国生物制药有限公司宣布,旗下自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊「Unecritinib (TQ-B3101)」,商品名为安柏尼,已于2024年4月30日获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该药物用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,是首个获批的国产靶向药。临床试验数据显示,安奈克替尼具有良好的疗效与安全性,主要疗效指标客观缓解率(ORR)达81.08%,且不良事件发生率低。此药物的上市,满足了中国NSCLC患者中对ROS1阳性治疗的巨大未满足需求,提供了新的治疗选择。

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