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中国生物制药有限公司宣布,旗下自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊「Unecritinib (TQ-B3101)」,商品名为安柏尼,已于2024年4月30日获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该药物用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,是首个获批的国产靶向药。临床试验数据显示,安奈克替尼具有良好的疗效与安全性,主要疗效指标客观缓解率(ORR)达81.08%,且不良事件发生率低。此药物的上市,满足了中国NSCLC患者中对ROS1阳性治疗的巨大未满足需求,提供了新的治疗选择。