牛牛AI助理已提取核心訊息
康方生物科技（開曼）有限公司（「康方生物」）於2024年4月24日宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理其自主研發的雙特異性抗體開坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）用於一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的新適應症上市申請。此次申請基於AK104–303研究結果，該研究為全球首個相關的III期臨床試驗，主要研究終點包括無進展生存期和總生存期。開坦尼®於2022年6月已獲NMPA批准用於治療二/三線宮頸癌，並於2024年1月提交胃癌一線治療的新適應症上市申請。康方生物正進行多項臨床試驗，涵蓋宮頸癌、胃癌等多種癌症。