金斯瑞生物科技股份有限公司（「金斯瑞生物科技」）宣布，其非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇生物」）的CAR-T療法CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）已於2024年4月22日獲得歐盟委員會批准，用於治療復發性難治性多發性骨髓瘤成年患者的二線治療。這些患者至少接受過一種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑，並在最後一次治療中顯示出疾病進展，對來那度胺耐藥。傳奇生物於紐約時間2024年4月22日向美國證券交易委員會提交了相關的6-K表格。這項批准基於CARTITUDE-4研究的積極結果，該研究顯示CARVYKTI®在既往接受過一到...展開全部

金斯瑞生物科技股份有限公司（「金斯瑞生物科技」）宣布，其非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司（「傳奇生物」）的CAR-T療法CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）已於2024年4月22日獲得歐盟委員會批准，用於治療復發性難治性多發性骨髓瘤成年患者的二線治療。這些患者至少接受過一種治療，包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑，並在最後一次治療中顯示出疾病進展，對來那度胺耐藥。傳奇生物於紐約時間2024年4月22日向美國證券交易委員會提交了相關的6-K表格。這項批准基於CARTITUDE-4研究的積極結果，該研究顯示CARVYKTI®在既往接受過一到三線治療的復發和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者中，無進展生存期有統計學意義和臨床意義。傳奇生物首席執行官黃穎博士表示，這一批准可能改變多發性骨髓瘤患者的治療模式。美國食品藥品監督管理局（FDA）亦於2024年4月5日批准CARVYKTI®用於相同患者群。金斯瑞生物科技提醒股東及潛在投資者注意投資風險。