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金斯瑞生物科技:海外監管公告: 傳奇生物宣佈美國FDA批准CARVYKTI用於復發或難治性多發性骨髓瘤患者二線治療

香港交易所 ·  04/08 19:43
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金斯瑞生物科技股份有限公司(「金斯瑞生物科技」)宣布,其非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司(「傳奇生物」)的CAR-T療法CARVYKTI®(西達基奧侖賽,cilta-cel)已於2024年4月5日獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的二線治療。這些患者至少接受過一線治療,包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑,並對來那度胺產生耐藥。此次批准基於CARTITUDE-4研究的積極結果,顯示CARVYKTI®能顯著改善無進展生存期(PFS)。傳奇生物首席執行官黃穎博士表示,這一批准將改變多發性骨髓瘤的治療格局,為患者提供早期治療方案中的個性化免疫療法。金斯瑞生物科技提醒股東及潛在投資者注意投資風險,並於買賣公司證券時審慎行事。
金斯瑞生物科技股份有限公司(「金斯瑞生物科技」)宣布,其非全資附屬公司傳奇生物科技股份有限公司(「傳奇生物」)的CAR-T療法CARVYKTI®(西達基奧侖賽,cilta-cel)已於2024年4月5日獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的二線治療。這些患者至少接受過一線治療,包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑,並對來那度胺產生耐藥。此次批准基於CARTITUDE-4研究的積極結果,顯示CARVYKTI®能顯著改善無進展生存期(PFS)。傳奇生物首席執行官黃穎博士表示,這一批准將改變多發性骨髓瘤的治療格局,為患者提供早期治療方案中的個性化免疫療法。金斯瑞生物科技提醒股東及潛在投資者注意投資風險,並於買賣公司證券時審慎行事。

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