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歌禮製藥-B:自願性公告 - 歌禮宣佈有關FXR激動劑ASC42的戰略決定

香港交易所 ·  04/03 17:00
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歌禮製藥有限公司(「歌禮」)宣佈,經過對法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42進行的II期臨床試驗數據全面分析後,決定不再繼續開展該藥物治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的臨床試驗。此決策基於12周II期研究的療效和安全性數據,該數據顯示ASC42與其他處於開發階段的PBC候選藥物相比未顯示出競爭優勢。同時,歌禮亦決定不再進行ASC42聯用治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床研究,以及ASC42治療乙肝的臨床研究。公司表示,這些決策是為了優化研發管線,提高效率和保存現金。節省下來的資金將用於加速推進ASC41和ASC40的NASH適應症臨床研究及研發。ASC41和ASC40在臨床試驗中均顯示出積極結果,ASC41有望成為同類最佳的甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑,而ASC40在NASH緩解和纖維化改善方面取得了統計學顯著性結果。截至2023年12月31日,歌禮的現金及現金等價物以及定期存款約為23億人民幣。
歌禮製藥有限公司(「歌禮」)宣佈,經過對法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42進行的II期臨床試驗數據全面分析後,決定不再繼續開展該藥物治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的臨床試驗。此決策基於12周II期研究的療效和安全性數據,該數據顯示ASC42與其他處於開發階段的PBC候選藥物相比未顯示出競爭優勢。同時,歌禮亦決定不再進行ASC42聯用治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床研究,以及ASC42治療乙肝的臨床研究。公司表示,這些決策是為了優化研發管線,提高效率和保存現金。節省下來的資金將用於加速推進ASC41和ASC40的NASH適應症臨床研究及研發。ASC41和ASC40在臨床試驗中均顯示出積極結果,ASC41有望成為同類最佳的甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑,而ASC40在NASH緩解和纖維化改善方面取得了統計學顯著性結果。截至2023年12月31日,歌禮的現金及現金等價物以及定期存款約為23億人民幣。

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