牛牛AI助理已提取核心訊息
榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司宣布，其藥物泰它西普（商品名：泰愛®）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道資格認定，用於治療原發性乾燥綜合徵（pSS）。此認定有助於加快藥物的開發和審查過程，以滿足嚴重或危及生命疾病的未被滿足的醫療需求。泰它西普於2023年年底獲得FDA批准進行III期新藥臨床研究。此外，泰它西普已於2023年11月在中國獲得完全上市批准，用於治療系統性紅斑狼瘡（SLE），並正在進行多種自身免疫性疾病的II期或III期臨床試驗。公司提醒股東及潛在投資者，在買賣公司股份時需審慎行事，因為無法確保泰它西普最終能成功上市銷售。