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金斯瑞生物科技:海外監管公告: 傳奇生物科技股份有限公司宣佈美國食品藥品管理局腫瘤藥物諮詢委員會對CARVYKTI用於復發或難治性性多發性骨髓瘤患者前線治療的積極意見

香港交易所 ·  03/17 18:05
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金斯瑞生物科技旗下非全資附屬公司傳奇生物科技於2024年3月15日宣布,其CAR-T療法CARVYKTI(cilta-cel)獲得美國食品藥品管理局(FDA)腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)的積極建議,用於治療至少接受過一線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。這項建議基於3期CARTITUDE-4研究的數據,並將由FDA進行最終審核。傳奇生物科技的股份在美國納斯達克全球精選市場上市。金斯瑞生物科技提醒股東及潛在投資者注意投資風險,並於買賣證券時審慎行事。CARVYKTI的補充生物製品許可申請(sBLA)目前正在接受FDA審查,預計PDUFA目標日期為2024年4月5日。
金斯瑞生物科技旗下非全資附屬公司傳奇生物科技於2024年3月15日宣布,其CAR-T療法CARVYKTI(cilta-cel)獲得美國食品藥品管理局(FDA)腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)的積極建議,用於治療至少接受過一線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。這項建議基於3期CARTITUDE-4研究的數據,並將由FDA進行最終審核。傳奇生物科技的股份在美國納斯達克全球精選市場上市。金斯瑞生物科技提醒股東及潛在投資者注意投資風險,並於買賣證券時審慎行事。CARVYKTI的補充生物製品許可申請(sBLA)目前正在接受FDA審查,預計PDUFA目標日期為2024年4月5日。

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