60 Degrees Pharmaceuticals | 8-K: Current report
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60 Degrees Pharmaceuticals | 8-K:重大事件
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2024年3月15日,60度製藥公司報告稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)推遲了對該公司提交的他非諾喹-巴貝斯蟲病試驗協議的回應。美國食品藥品管理局的反饋最初預計在2024年3月,現在預計將在2024年4月發佈。儘管有所延遲,但60 Degrees Pharmicals仍在爲2024年6月1日的試驗開始日期做準備。有問題的活性成分他芬諾喹是美國食品藥品管理局於2018年批准的一種抗瘧藥物,用於成人瘧疾預防。該藥物目前分別以ARAKODA® 和KODATEF® 的品牌在美國和澳大利亞上市。該公司專門開發傳染病治療方法,得到了美國國防部和包括Knight Therapeutics Inc在內的私人投資者的支持。新聞稿還包括有關前瞻性陳述的警示性說明,重點介紹了可能影響公司未來業績和財務狀況的風險和不確定性。
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