牛牛AI助理已提取核心訊息
信達生物製藥有限公司宣佈，其研發的新藥瑪仕度肽（IBI-362）已於2024年2月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥上市申請（NDA）受理，用於治療成人肥胖或超重，以實現長期體重控制。瑪仕度肽是一種GLP-1R/GCGR雙重激動劑，旨在通過促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重，同時增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝。該藥物在中國進行的III期臨床研究GLORY-1已於2024年1月達成主要研究終點和所有關鍵次要終點，顯示出與安慰劑組相比，瑪仕度肽能顯著改善體重和心血管代謝指標。公司計劃在2024年的學術大會和學術期刊上公佈更詳細的研究數據。信達生物製藥將與禮來製藥共同推進瑪仕度肽的開發，並積極配合監管部門，期待為中國肥胖和超重人群提供一種有效且安全的治療方案。