share_log

石藥集團:自願公告 - 明復樂(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)急性缺血性卒中適應症獲上市批准

香港交易所 ·  02/05 12:15
牛牛AI助理已提取核心訊息
石藥集團有限公司宣佈,旗下明復樂藥業(廣州)有限公司開發的明復樂®(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)獲得中國國家藥品監督管理局批准,用於治療急性缺血性卒中患者的溶栓治療。這是該產品在中國獲批的第二個適應症,也是同類產品中首家獲此批准。該產品的獲批基於III期臨床試驗的有效性和安全性結果,且研究結果已發表於《柳葉刀》期刊。明復樂®具有更長的半衰期和更強的纖維蛋白特異性,提供了快速的單次彈丸式靜脉注射,顯示出顯著的臨床應用優勢。石藥集團主席蔡東晨於2024年2月5日發表此消息。
石藥集團有限公司宣佈,旗下明復樂藥業(廣州)有限公司開發的明復樂®(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)獲得中國國家藥品監督管理局批准,用於治療急性缺血性卒中患者的溶栓治療。這是該產品在中國獲批的第二個適應症,也是同類產品中首家獲此批准。該產品的獲批基於III期臨床試驗的有效性和安全性結果,且研究結果已發表於《柳葉刀》期刊。明復樂®具有更長的半衰期和更強的纖維蛋白特異性,提供了快速的單次彈丸式靜脉注射,顯示出顯著的臨床應用優勢。石藥集團主席蔡東晨於2024年2月5日發表此消息。

牛牛AI助手部分由第三方人工智慧模型基於資訊內容自動產生,只对除中国内地以外的地区提供。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。