精編自興業證券：厚積薄發的國內創新單抗藥物領軍企業
癌症的治療研究，一直是世界級的研究課題。近幾年，一項新型抗癌療法，卻接連創造數起晚期癌症「臨牀治癒」奇蹟，成為抗癌鬥爭中的「強心劑」。這項新型抗癌療法就是免疫療法，其中最引人注目，臨牀應用最為廣泛的就是免疫檢查點抑制劑PD-1/PD-L1免疫療法。信達生物的信迪利單抗有望 2019 年首批上市，具備先發優勢。
全球生物藥市場方興未艾，單抗為生物藥領域市場王者
中國生物藥物市場的銷售收入由 2013 年的人民幣 862 億元增長至 2017 年的人民幣 2,185 億元，該期間的複合年增長率為 26.2%。預計 2017 年至2022年會按複合年增長率 17.0%進一步增長，於 2022年銷售收入達到人民幣 4,785億元，國內單抗市場仍由較大提升空間。 中國的單克隆抗體（包括融合蛋白）市場僅佔中國整體生物藥物市場的 5.4%，相對於 2017 年的全球生物藥物市場，單抗則佔43.2%市場份額。
PD-1 及 PD-L1 抗體潛力巨大
PD-1 及 PD-L1 抗體優勢明顯，適應症不斷擴展。目前全球範圍已獲批上市 5 種 PD-1及 PD-L1 抗體，包括 PD-1 抗體 Keytruda 及 Opdivo 以及 PD-L1 抗體 Tecentriq、Bavencio 及 Imfinzi。PD-1 及 PD-L1 抗體尤其對黑素瘤、非小細胞肺癌及其他實體瘤等有極高的效力，且 PD-1 抗體與化療藥物的聯用療法往往表現出 1+1＞2 的作用。
PD-1 抗體全球市場增長迅猛。僅以 PD-1 抗體 Keytruda 及 Opdivo 為例，2014年至 2017 年， Opdivo 的全球銷售收入已由 2,000 萬美元增加至 57.53 億美元，而Keytruda 的全球銷售收入由 5,500 萬美元增加至 38.09 億美元。
信達生物創新驅動發展，管線豐富潛力巨大
信達生物在過去 7 年建立了一條由 17 種抗體候選藥物組成的產品管線，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領域，其中 4 種在中國進入後期臨牀開發的核心產品處於主導地位，累積 9 個產品獲得 CFDA 臨牀試驗批件。
信迪利單抗：有望 2019 年首批上市，具備先發優勢。信迪利單抗是一種創新性全人源 PD-1 單克隆抗體，於 2016 年 9 月獲得 CFDA 頒發的藥物臨牀試驗批件，目前已就復發/難治經典霍奇金淋巴瘤適應症正式向 CFDA 提出上市申請，其為在中國獲接納新藥申請（NDA）的首批 PD-1 單克隆抗體之一，有望在 2019 年於國內上市銷售。
信達生物遞交港股IPO申請 投資人陣容豪華
信達生物於6月28日提交港股招股書成為第三家無營收赴港上市的生物科技公司（此前提交招股書的歌禮與華領），僅成立七年的信達生物，截止目前已有11輪融資(包括合營投資)，募集資金總額合計約5.57億美元，近36億人民幣，每年約燒5億。
境內投資者中，包括國投創新投資管理有限公司為執行合夥人的先進製造產業投資基金、中國平安系資本、君聯繫資本、中國人壽保險系資本「國壽」、泰康保險等，站臺資本「強大」，但投資基金持股比例約70%，或對後期股價運行有所影響。
