禮來7月25日公佈了2017Q2季報,今年上半年總收入110.53億美元,相比2016年同期的102.70億美元增長8%。
從產品表現來看,Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老產品受價格波動或市場需求變化的影響,有漲有跌,整體上對禮來的業績增長沒有太大影響。但有3款新藥出現爆發式增長,助力禮來今年上半年強力反彈。
Trulicity(度拉魯肽)是第5個上市的GLP-1受體激動劑,第3個每週注射1次的長效GLP-1受體激動劑,但受益於整個GLP-1藥物市場的擴容,Trulicity以遠超同類產品的增速快速增長(主要來自歐洲和日本市場),今年上半年已接近10億美元。
Taltz(ixekizumab)是全球第2個上市的IL-17A單抗,與諾華Cosentyx一道以顛覆強生銀屑病市場龍頭地位的姿態增長,上半年爲禮來貢獻2.35億美元。
Jardiance(恩格列淨)在SGLT-2市場規模擴大的情況下實現增長,與強生卡格列淨的下降形成鮮明對比。
禮來主要產品2017H1銷售額 單位:億美元
禮來過去3個月的研發里程碑事件
7月10日,禮來遞交了CDK4/6抑制劑abemaciclib的上市申請,同時申請2個適應症,獲得了FDA的優先審評資格。
FDA授予禮來/輝瑞共同開發的神經生長因子單抗tanezumab快速通道,用於治療成人慢性骨關節痛和腰背痛。
FDA今年4月拒絕批准JAK抑制劑baricitinib治療中重度類風溼關節炎的上市申請,禮來收到CRL。禮來7月25日更新baricitinib的註冊計劃,未來18個月內不會再次提交baricitinib的上市申請。
日本厚生勞動省批准baricitinib 2mg,4mg片劑上市,用於治療對標準療法響應不足的類風溼關節炎。
5月13日,禮來宣佈偏頭痛新藥 galcanezumab,(CGRP單抗)III期研究到達主要終點,各劑量組相比安慰劑均可以顯著降低每月的偏頭痛發作天數。
Cyramza 治療鉑類藥物化療後疾病進展的不可手術晚期胃癌患者的III期研究到達主要終點,可以顯著改善PFS。
lanbecestat治療早期阿爾茨海默病的III期研究的中期分析順利完成,禮來第3季度將向阿斯利康支付5000萬美元里程金。