諾華7月18日公佈了2017Q2季報,上半年淨收入238億美元,按固定匯率計算增長1%。其中,仿製藥業務部門Sandoz的淨收入49億美元(-2%),眼科業務部門Alcon的淨收入19億美元(+2%)。
今年上半年,諾華遭遇了仿製藥衝擊和匯率變動的不利影響,但部分創新藥的放量增長很好彌補了Gleeve的收入下滑。諾華在整個新興市場(美國、加拿大、西歐、日本、澳大利亞、新西蘭以外市場)的整體表現優異,其中在中國市場取得了10%的增長。
2017H1諾華增長較快的產品
2017H1諾華市場表現較優秀的產品
IL-17A單抗藥物Cosentyx在斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎(PsA)、強制性脊柱炎(AS)等疾病領域仍快速放量增長,銷售收入相比2015年同期翻倍。Cosentyx自2015/1/21首次被FDA批准上市以來,已經治療了超過9萬例患者。
心衰藥Entresto的銷售收入開始快速攀升,上半年取得近2億美元的收入,相比2015年同期增長近300%,主要得益於諾華改變了定價策略,並在美國和歐洲擴大了銷售隊伍。
Tafinlar/Mekinist、Revolade/Rromacta(艾曲波帊)、Jakavi(ruxolitinib)均有較好的兩位數增長。其中ruxolitinib是受益於全球骨髓纖維化市場的擴容。
乳腺癌新藥Kisqali在2017/3/13獲得FDA批准上市,是全球第2個上市CDK4/6抑制劑,市場表現不俗,上市第1季度貢獻800萬美元。
2017H1諾華的重大研發里程碑事件
乳腺癌新藥Kisqali獲得歐盟推薦批准,聯合聯合芳香酶抑制劑一線治療ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌。
Rydapt (midostaurin)是一種Flt3抑制劑,2017/4/28被FDA批准用於治療Flt3突變陽性急性髓性白血病(AML)。
Zykadia(色瑞替尼)被FDA和EMA批准一線治療ALK+NSCLC。
Tafinlar + Mekinist 被FDA批准治療BRAF V600E突變的轉移性NSCLC。
CAR-T療法CTL019獲得FDA腫瘤藥物專家諮詢委員10:0一致推薦批准,用於治療兒童和年輕成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病。
歐盟委員會基於CLEAR研究的52周結果宣佈批准Cosentyx更新藥品標籤,顯示Cosentyx治療中重度斑塊狀銀屑病優於Stelara,並且擴大批准Cosentyx用於治療頭皮銀屑病。
PD-1單抗PDR001獲得FDA授予的孤兒藥資格,用於治療神經內分泌瘤。
Sandoz兩款生物類似物獲准在歐盟上市,分別是Erelzi (依那西普)、Rixathon (利妥昔單抗)
向FDA和EMA提交了全球首個CGRP單抗藥物erenumab(AMG334)用於預防偏頭痛的上市申請,FDA已經於今年6月受理了該申請。
阿達木單抗類似物和英夫利昔單抗類似物已經獲得EMA受理,進入審評流程。
提交了呼吸科重磅產品Advair Diskus的仿製藥上市申請,治療哮喘和COPD,獲得FDA受理。
抗炎藥ACZ885(canakinumab)的大型III期心血管結局研究獲得陽性結果。