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“抗癌神药”PD-1赛道业绩再创新高,哪些企业最具投资价值?

富途资讯 ·  2020/08/11 09:40  · 独家

近日,FiercePharma公布了2019年全球药物销售额榜单Top 20。其中,艾伯维的Humira以197.3亿美元的销售额再夺桂冠,已连续八年夺冠,但销售额较去年有所下降。

在Humira之后的则是一系列超级抗肿瘤药物,尤其是PD-1抗体方面表现亮眼默沙东的Keytruda(K药)和BMS的Opdivo(O药)分别以111.3亿美元和80.6亿美元的销售额,排名第二、第五。

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(注:PD-1抗体为广谱抗癌药,通过启动人体的免疫系统来杀死癌细胞,所以理论上一款药可以治疗肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症)

默沙东的K药较去年排名上升一位至第二名,增幅54%,2019年单品药销售额为110亿美元(约770亿元),预计2022年有望登顶成为“药王”。(2019年中国医药龙头恒瑞医药全年收入为232亿元)

BMS的O药较去年排名上升了两位至第五名,增幅为5.8%,2019年收入为80亿美元。

K药和O药对比

1)默沙东

2020年上半年,默沙东营收229.29亿美元,同比+2%。其中,默沙东的增长的主要由肿瘤疫苗的强势推动,单单Keytruda(K药)就占总营收的29%,同比+36%,达到66.72亿美元,K药的增长对公司总收入起关键作用。

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数据来源:wind,富途证券整理

默沙东的明星产品Keytruda(K药)2014年9月开始上市,上市5年时间,便成为全球销售额排名第二的单品药,预计2022年有望成为「药王」。这反映出了K药在非小细胞肺癌(NSCLC)领域的强市场渗透力,当然,如肾癌、黑色素瘤等其他适应症也是其拓展市场的一大助力。值得注意的是,K药在全球范围内有多达1200项临床研究,尚有9年的专利期,相对其它明星药物市场空间巨大;

2)BMS

BMS 在2020上半年全球营收209.1亿美元,同比+71%(主要由于对新基的并购);龙头产品Revlimid在2020年上半年,创下57.99亿美元销售额,占总营收的28%,挤下抗凝药Eliqus,成为BMS当家花旦!Opdivo在2020年上半年营收34.19亿美元,占总营收16%,同比-6%

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数据来源:BMS年报,富途证券整理

在2017年之前,O药的销量是领先于K药。但随着K药获批肺癌、胃癌等适应症之后,且K药药效佳,成为多个大癌种的一线治疗方案,2019年K药销量开始远超于O药。

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默沙东与BMS的背后,是来自K药与O药的强势支撑!不过,国产PD-1也毫不逊色。

中国PD-1药企情况

1)信达生物

信达生物的PD-1产品信迪利单抗注射液(达伯舒)2019年3月上市,年收入为10.2亿元,是公司唯一销售的产品,占比高达97%。2020年上半年的销售数据为9亿元,相当于去年全年收入,今年信达生物的信迪利单抗的业绩销量有望达到20亿

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数据来源:信达生物年报,富途证券整理

值得一提的是,信达生物的信迪利单抗去年进入国家医保目录,成为目前为止唯一一个进入国家医保目录的PD-1药品。同时,信迪利单抗是唯一一家在肺癌领域获批的国产PD-1药,中国每年肺癌新发患者约90万,中国排名第一的大癌种。现一线肝癌的治疗处于关键性II/III期研究,且预计信迪利单抗于2020年至 2021年获批5个适应症。

(K药和O药差距被拉开的一个原因也是在于肺癌适应症能否获批)

2)恒瑞医药

2019年5月恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批上市,2019年卡瑞利珠单抗单品收入15亿+元,占总营收的6%。在2020年上半年,恒瑞的PD-1产品卡瑞利珠单抗是中国市场上7个PD-(L)1药物中最畅销的药品,销售额已超20亿元,一举超过默沙东K药在国内销售额。

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数据来源:恒瑞医药年报,富途证券整理

恒瑞医药作为国内创新药龙头,在国内拥有一众巨头无法比拟的根基,已成为国内肿瘤免疫治疗领域的领头羊。尤其是在销售方面,恒瑞总销售人员1.5-1.6 万人,其中肿瘤线5000 多人。信达生物2019年销售人员688 人,君实生物截至2020 年2 月份销售部人员359 人。

恒瑞PD-1产品卡瑞利珠单抗展开的多达15 项临床试验中,联合用药的副作用是恒瑞医药的弱势,其中与Incyte 的联合临床试验中曾发生血管瘤副作用。虽然恒瑞的PD-1副作用明显,但凭借其在国内强大销售网络,短期的销售优势非常明显。

3)君实生物

君实的特瑞普利单抗,2018年12月上市,成为国内第一家获批的PD-1药企。然而,特瑞普利单抗2019年销售仅7.74亿元,占营收的100%,比信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗的收入都低。预计2020年收入大概率突破10亿元。

相比恒瑞、信达生物,君实生物专注国内发病率较低而且临床缺乏直接治疗手段的适应症,如黑色素瘤。

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数据来源:君实生物年报,富途证券整理

目前国内上市的4 家PD-1 单抗的公司中,只有君实生物的是针对黑色素瘤,而施贵宝和默沙东在这个领域属于战略性放弃。2020年4月和5月分别获批二线治疗方案的鼻咽癌、尿路上皮癌,但在国内也属于小癌种。

总结

随着默沙东的K药成为多个大癌种的一线治疗方案后,默沙东的K药销量便开始远超于BMS的O药。2019年的K药销售增幅54%,销售额为110亿美元,成为排名第二的全球最畅销的医药,预计2022年有望登顶成为「药王」。值得关注的是,K药在全球范围内有多达1200项临床研究,尚有9年的专利期,相对其它明星药物市场空间巨大;

默沙东与BMS的背后,是来自K药与O药的强势支撑!不过,国产PD-1也毫不逊色。国内PD-1药品已上市的企业:信达生物、恒瑞医药和君实生物。药品效果最佳的无疑是信达生物的信迪利单抗,2019年进入国家医保目录,成为唯一一个进入国家医保目录的PD-1药品。恒瑞医药作为国内创新药龙头,凭借其国内强大的销售网络,2020年上半年销售额已超20亿元,一举超过默沙东K药在国内的销售额。君实生物目前适应症只有黑色素瘤,国内发病率较低。上市时间是优势,短期看营销,长期药效才能决定最终归属

投资建议

美股:默沙东

A股、港股:恒瑞医药、信达生物

参考文献:

MedTrend医趋势《BMS、默沙东2020上半年财报出炉,KO药的「开年之战」!》

申港证券研究所《国产PD-1 首年销售小结》

elisa

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
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