今年在所有板塊裏面,醫藥生物行業漲幅最高達47%,尤其醫療器械板塊,平均漲幅超80%,跑贏滬深300指數69個點。
數據來源:wind,富途證券整理,截止2020年7月16日16點
微創醫療、啟明醫療、沛嘉醫療這三個股票都是高瓴資本持倉心血管領域的醫療器械股票,我們可以看出它們的表現均遠超於同行業的平均漲幅。我們不禁好奇地問,為什麼同是心血管領域的醫療器械行業,但它們的漲幅卻會有千差萬別呢?
數據來源:wind,富途證券整理,截止2020年7月16日16點
本文將會簡單為大家介紹心血管疾病、心血管醫療器械定位、然後為大家詳細介紹心血管領域的細分領域,最後為大家總結最後的投資機會。
心血管病
心血管疾病按照發病部位和病變類型,可分為冠心病、胸/腹主動脈瘤及周圍末梢動脈血管疾病、結構性心臟病等。下圖是主要的心血管疾病類型:
數據來源:谷歌學術,富途證券整理
治療方案:
針對心血管疾病,臨牀治療方案包括藥物治療、開放式外科手術和介入治療等。藥物治療目前只是一個緩解作用,並不能很好地完全根治。開放式外科手術的風險很大,且創傷大。
介入治療介於外科、內科治療之間的新興治療方法。簡單地理解,在影像設備(血管造影機、透視機、CT、MR、B超)的輔助下,不開刀暴露病灶,在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道。
該方案的適用人羣有:血管狹窄患者、動靜脈血栓、血管畸形、心臟瓣膜等問題患者,最重要的是也適用於70歲以上的老人,風險低。
數據來源:啟明醫療招股説明書
心血管高值耗材定位:
醫療器械可分為:醫療設備、高值耗材、IVD(體外診斷)、低值耗材等。
醫療設備:主要是指核共振(1.5T核磁價格約700萬/台)、B超、CT等醫療設備;
高值耗材:高值耗材又細分骨科、眼科、口腔、心血管、腎內、神經外科,其中心血管領域的高值耗材價值最高(紅色線框,也是我們本片文章即將要討論的重點內容);
IVD體外診斷:通過人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨牀診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。如檢查HPV、血常規、尿常規等;
低值耗材:指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衞生材料,如一次性注射器、輸液器、輸血器、醫用手套、手術縫線等;
數據來源:網絡公開資料,富途證券整理
心血管高值耗材分類
將心血管的高值耗材的冠狀、外周血管和心臟結構的耗材(上面紅色框)再進一步細分就是下圖。
數據來源:招商銀行研究所
從整體的技術壁壘來看,冠狀<外周血<結構性心臟,其中我國二尖瓣膜和三尖瓣膜的國產化為0。接下來,我們可以細分觀察各個細分領域的投資機會:
我國的心血管的介入治療是從2010年左右才開始迅速發展,該治療方案對影像診斷、醫生經驗和國產化心血管高值耗材等要求非常高,幾乎是同步發展。
未來,隨着中國人口老齡化,心血管疾病的潛在患者的數量非常龐大。其二,目前外周血管介入和心臟介入瓣膜的國產化偏低,分別為5%和0%,且價格偏貴,隨着技術發展和納入國家醫保,心血管介入產品的價格將會更加親民。最後,未來醫生對介入治療的臨牀經驗也越來越豐富,未來心血管介入治療行業將會呈現出快速指數增長。
下圖是各個細分領域的國產化進程和目前國內市場規模分佈情況,未來短期內增長潛力最大的細分領域是下動脈支架領域,目前國內只有心脈醫療(微創醫療子公司)一家公司。
數據來源:網絡公開資料,富途證券整理
1)冠脈支架
國內冠脈介入市場已較為成熟, 2019 年的介入手術佔比冠脈手術總量90%以上,滲透率非常高。
數據來源:谷歌圖片,富途證券整理
因為冠脈支架的壁壘相對較低,國內冠脈支架主要經歷了三次技術革命:
第一次革命:將氣囊導管輸送至冠脈血管狹窄處,通過向氣囊(PTCA)充氣擴張狹窄血管,使其恢復血運功能。但有些患者在血管擴張後,會面臨再狹窄問題。
第二次革命:採用不鏽鋼、鈷合金等金屬材料製成裸金屬支架,但兼容性較差,植入後刺激血管增生,還是會遇到再次狹窄問題。
第三次革命:將雷帕黴素、紫杉醇(一種抗癌化藥)等藥物覆蓋在支架表面,大幅降低支架對血管內皮刺激,減少增生,但存在支架斷裂風險。
第四次革命:採用可降解材料製成支架,支架在支撐血管後完全被吸收。這樣可減少血栓和再次狹窄問題。
從第一代到第四代,我們都是在解決的問題都是減少增生和再次狹窄問題。目前第一、二代已經淘汰,現階段主要是第三代的冠脈支架,市場佔有率為99%。第四代可降解支架樂普醫療2019年12月獲批上市。
冠脈支架競爭格局:
目前,冠脈支架的國產替代率已達70%,冠脈支架的技術壁壘相對更低,行業規模大。目前第三代的冠脈支架的佔比高達99%,且競爭格局穩定,市場的集中度也穩步提高。根據下圖,我們可以看出,微創一直維持冠脈支架的龍頭地位,但與第二、三名的差距不大。
數據來源:賽諾醫療,華經情報網,富途證券整理
未來的冠脈支架的競爭戰場將在第四代的可降解材料制冠脈支架。2019年2 月27日,樂普醫療的自主研發的重磅產品“NeoVas”(國內首家可降解冠脈支架)正式獲得國家藥品監督管理局批准的醫療器械註冊證。2020年3月,山東華安生物的Xinsorb聚乳酸全降解獲批上市。預計微創醫療的可降解材料2023年在國內獲批上市。
建議關注第四代產品的標的公司:樂普醫療、微創醫療;
2)外周血管介入
外周血管支架按照適用部位不同主要分為主動脈覆膜支架和周圍血管支架。
a)外周血管-主動脈覆膜支架
外周血管-主動脈覆膜支架的技術相對成熟,且政策支持,進口替代率已接近60%,市場規模約10億元,國內先健科技、心脈醫療已佔國內市場50%份額。
數據來源:先健科技官網,富途證券整理
先健科技、心脈醫療在國內主動脈覆膜支架市場具有領先優勢,近幾年市佔率不斷提升,目前分別位居國產第一、第二位。2016年先健科技和心脈醫療(微創醫療的子公司)的市場份額由36%上升到2018年的57%。
b)外周血管-下肢動脈血管支架
外周血管技術壁壘高(需要滿足壓榨、擠壓、摺合、扭曲等多重功能),且市場規模大(目前約30億元,未來還會繼續擴大),但國產市場佔有率只有5%。
數據來源:某公司推介材料,招商銀行研究院
下肢動脈病變部位通常較長,且受外界作用力複雜,相關介入產品開發難度較高。目前,下肢動脈支架仍以美敦力、強生、雅培等外資品牌為主。國產僅有心脈醫療下肢血管支架產品2019 年獲批上市。
建議關注外周血管標的公司:
主動脈覆膜支架領域-先健科技、心脈醫療;下肢動脈血管支架-心脈醫療、美敦力、強生、雅培;
3)心臟介入瓣膜
心臟有四個腔,分別是左心房、左心室、右心房和右心室,各腔和血管之間由心臟瓣膜隔開,瓣膜起到血流「閥門」的作用。過去使用的機械瓣和生物瓣(豬主動脈和牛心包),2007年介入瓣膜興起(創傷小,患者恢復週期短,適用於年齡≥70)。介入瓣根據其適用部位不同,分為主動脈介入瓣、二尖瓣和三尖瓣。
數據來源:谷歌學術,富途證券整理
心臟介入瓣膜市場競爭格局
在心臟主動脈介入領域,愛德華生命科學2007年在海外上市,積累近10多年的臨牀經驗,2020年6月Sapien 3 獲批進入中國市場。國內市場,2017年啟明醫療2017年開始獲批,2019年微創心通(微創心通是微創醫療的子公司)獲批,國產主動脈介入瓣價格10-20 萬元,較進口產品便宜10萬左右。
在二、三尖瓣膜介入領域,目前雅培獲國家藥監局批准上市。
總結
心血管高值耗材可分為冠脈、外周和結構性心臟病耗材等,雖然各賽道產品發展階段存在較大差異,但均有“微創醫療”的影子。這也就是為什麼微創醫療今年的股票變現可以遠超同行業。目前國內的冠脈支架領域市場滲透率高,市場格局穩定,也許未來的競爭格局將在第四代產品發生改變。外周血管支架領域國內市場快速增長,主動脈覆膜支架龍頭初步顯現,下肢動脈支架格局遠未落定。心臟介入瓣膜領域市場起步期,短期內進口將擠佔部分市場,但未來國產產品將會追趕上來。
建議關注投資標的:
冠脈支架領域:樂普醫療、微創醫療;
外周血介入領域:先健科技、心脈醫療(微創醫療子公司);
心臟瓣膜介入領域:啟明醫療、微創心通(微創醫療子公司)、雅培、愛德華科學;
編輯/elisa