本报告导读:
核心药物泽布替尼和替雷利珠单抗快速放量,产品国际化和海外销售有望超市场预期,维持增持评级。
摘要:
维持“增持”评级。2021Q2 总收入 1.5 亿美元,同比增长 128.7%;产品收入 1.39 亿美元,同比增长 111.3%;净亏损 4.83 亿美元,亏损额同比扩大 1.48 亿美元;季末在手现金及等价物 43.9 亿美元,同比减少 8.5%,符合预期。维持 2021-2023 年收入预测为 12.76、12.04、16.42 亿美元。考虑到公司研发进展顺利,经营趋于稳健,根据 DCF 绝对估值,上调目标价至 240.7(+13.3)港元,维持增持评级。
核心产品快速放量,收入整体符合预期。替雷利珠单抗(PD-1)、泽布替尼、地诺单抗 3 月份新进入医保,进院数量分别达到医保前约13 倍、28 倍、23 倍。Q2 PD-1 收入 0.75 亿美元,同比增长 111%,与行业龙头销售规模差距逐步缩小;泽布替尼收入 0.42 亿美元,同比增长 503%;地诺单抗收入 0.03 亿美元;帕米帕利 5 月份获批,Q2销售 0.02 亿美元;PD-1 和泽布替尼放量略超预期,地诺单抗略低于预期,后者预计与渠道存货消化有关。由于仿制药竞争加剧,BMS 授权产品实现收入 0.13 亿美元,同比降低 54%。报告期内,确认与诺华 PD-1 合作首付款中的 0.11 亿美元合作收入。
研发实力再获验证。Q2 研发费用 3.56 亿美元,同比增长 24.5%,主要由于晚期管线推进和项目引进。泽布替尼一线治疗 CLL/SLL 3 期临床试验在中期分析中获得积极结果,至少接受过一项 CD20 治疗的MZL 获 FDA 优先审评,PDUFA 日期为 9 月 19 日;PD-1 1L 非鳞 NSCLC、2L 肝癌中国获批,2L 食管鳞癌中国提交 NDA,预计诺华 2021 年年底海外 BLA;帕米帕利在中国获批用于 3L 卵巢癌治疗;在美国收购 42英亩土地,将用于建造商业化生物制剂生产、临床研发中心以及药物警戒创新基地,预计 2023 年建成,有望进一步开拓海外市场。6 月28 日科创板 IPO 通过上市委审议,如顺利实施将助力公司研发。
催化剂:药物放量超预期;在研新产品疗效突出。
风险提示:研发失败;战略合作不及预期;科创板 IPO 不及预期
本報告導讀:
核心藥物澤布替尼和替雷利珠單抗快速放量,產品國際化和海外銷售有望超市場預期,維持增持評級。
摘要:
維持“增持”評級。2021Q2 總收入 1.5 億美元,同比增長 128.7%;產品收入 1.39 億美元,同比增長 111.3%;淨虧損 4.83 億美元,虧損額同比擴大 1.48 億美元;季末在手現金及等價物 43.9 億美元,同比減少 8.5%,符合預期。維持 2021-2023 年收入預測為 12.76、12.04、16.42 億美元。考慮到公司研發進展順利,經營趨於穩健,根據 DCF 絕對估值,上調目標價至 240.7(+13.3)港元,維持增持評級。
核心產品快速放量,收入整體符合預期。替雷利珠單抗(PD-1)、澤布替尼、地諾單抗 3 月份新進入醫保,進院數量分別達到醫保前約13 倍、28 倍、23 倍。Q2 PD-1 收入 0.75 億美元,同比增長 111%,與行業龍頭銷售規模差距逐步縮小;澤布替尼收入 0.42 億美元,同比增長 503%;地諾單抗收入 0.03 億美元;帕米帕利 5 月份獲批,Q2銷售 0.02 億美元;PD-1 和澤布替尼放量略超預期,地諾單抗略低於預期,後者預計與渠道存貨消化有關。由於仿製藥競爭加劇,BMS 授權產品實現收入 0.13 億美元,同比降低 54%。報告期內,確認與諾華 PD-1 合作首付款中的 0.11 億美元合作收入。
研發實力再獲驗證。Q2 研發費用 3.56 億美元,同比增長 24.5%,主要由於晚期管線推進和項目引進。澤布替尼一線治療 CLL/SLL 3 期臨牀試驗在中期分析中獲得積極結果,至少接受過一項 CD20 治療的MZL 獲 FDA 優先審評,PDUFA 日期為 9 月 19 日;PD-1 1L 非鱗 NSCLC、2L 肝癌中國獲批,2L 食管鱗癌中國提交 NDA,預計諾華 2021 年年底海外 BLA;帕米帕利在中國獲批用於 3L 卵巢癌治療;在美國收購 42英畝土地,將用於建造商業化生物製劑生產、臨牀研發中心以及藥物警戒創新基地,預計 2023 年建成,有望進一步開拓海外市場。6 月28 日科創板 IPO 通過上市委審議,如順利實施將助力公司研發。
催化劑:藥物放量超預期;在研新產品療效突出。
風險提示:研發失敗;戰略合作不及預期;科創板 IPO 不及預期