事件:公司发布2021 年中报,上半年实现营业收入6.92 亿元,同比增长6.21%;归母净利润1.16 亿元,同比增长9.84%;扣非净利润9,797.83 万元,同比增长1.39%。
业绩符合预期,CDMO、制剂持续放量。2021 上半年,公司营收、净利润稳步增长,主要系CDMO 业务快速增长、制剂业务在集采产品带动下逐渐放量。其中原料药CDMO 业务实现收入1.06 亿元,同比增长113.40%;制剂业务实现收入0.64 亿元,同比增长47.08%,其中自研制剂业务实现收入0.17 亿元,同比增长3,309.49%;特色原料药业务实现收入4.54 亿元,同比略降,我们预计主要由价格下降导致。单季度来看,Q2 实现收入3.53 亿元,同比下降3.42%,环比增长4.45%,归母净利润6600 万元,同比增长3.32%,扣非净利润5312 万元,同比下降8.00%。
毛利率、三项费用率保持稳定。2021 上半年公司毛利率37.08%,同比下降1.32pp,环比上升2.96pp,毛利率保持稳定,主要系一方面公司对生产安全、环保、设备维护等进行持续的资金投入以及新产能释放初期规模效应不明显,另一方面公司优化采购策略、进行工艺改进等措施有效降低了营业成本。销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为1.94%、10.83%、1.62%,同比变动0.29pp、-0.73pp、0.58pp,环比变动1.
27pp、-4.34pp、-3.55pp,三项费用率基本保持稳定,环比减少较多,其中管理费用率环比下降主要系股权激励分摊费用下降,财务费用率环比下降主要系人民币升值幅度环比减小。
CDMO、制剂持续发力,原料药品种、客户不断丰富。1)CDMO 业务加速布局,构筑未来业绩增长点。公司与默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订十年期CDMO 战略合作协议,截至目前已启动三个产品的研发工作。宣城美诺华作为公司CDMO 业务的重要服务平台,2021H1 产能利用率已超过50%,实现净利润超434 万元。2)制剂业务积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH 合作”战略,集采品种持续放量,多个自研及合作制剂品种有望陆续获批上市,制剂转型加速。公司第四批集采中标品种普瑞巴林胶囊和培哚普利叔丁胺片于2021 年5 月开始执行,截至6 月底,培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林胶囊发货量分别已超过首年约定量的56%、47%,放量明显。截至2021 年6 月底,公司累计实现欧洲制剂定制生产服务产品13 项,累计8 个战略联合开发制剂产品正在进行中国CDE 审评,自研制剂产品阿哌沙班片、异烟肼片一致性评价审批进展顺利,预计下半年至2022 年有望陆续获批上市。磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片已通过BE 研究,计划下半年递交CDE 审评,维格列汀片等2 个研发项目即将进入BE 试验阶段,另有14 个在研项目同步推进。预计2021 年全年将新增立项8-10 个制剂品种,下半年3-4 个项目完成BE 试验、3-4 个品种将提交国内注册审评。3)原料药迎接新产能、新客户、新品种。产能方面,三大原料药生产基地扩建中,合计增加约2500 吨原料药及中间体产能,奠定未来增长基础。宣城美诺华已经进入放量阶段。客户方面,在大客户KRKA 的基础上,不断开拓新客户、新市场。产品方面,公司已实现国际、国内商业化品种超过20 个,聚焦核心治疗领域。缬沙坦、艾司奥美拉唑镁、盐酸莫西沙星、磷酸西格列汀、瑞舒伐他汀钙等新工艺或新产品加速研发注册推进中。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2021-2023 年收入16.38、20.57、26.20 亿元,同比增长37.2%、25.6%、27.3%;归母净利润2.10、2.59、3.38 亿元,同比增长25.
3%、23.7%、30.3%;对应EPS 为1.40、1.73、2.26 元。目前公司股价对应2021 年25 倍PE,考虑公司处于原料药扩展升级和制剂加速转型阶段,维持“买入”评级。
风险提示事件:环保风险、质量风险、原料药及中间体价格波动的风险、产品研发不达预期的风险、公开资料信息滞后或更新不及时风险。
事件:公司發佈2021 年中報,上半年實現營業收入6.92 億元,同比增長6.21%;歸母淨利潤1.16 億元,同比增長9.84%;扣非淨利潤9,797.83 萬元,同比增長1.39%。
業績符合預期,CDMO、製劑持續放量。2021 上半年,公司營收、淨利潤穩步增長,主要系CDMO 業務快速增長、製劑業務在集採產品帶動下逐漸放量。其中原料藥CDMO 業務實現收入1.06 億元,同比增長113.40%;製劑業務實現收入0.64 億元,同比增長47.08%,其中自研製劑業務實現收入0.17 億元,同比增長3,309.49%;特色原料藥業務實現收入4.54 億元,同比略降,我們預計主要由價格下降導致。單季度來看,Q2 實現收入3.53 億元,同比下降3.42%,環比增長4.45%,歸母淨利潤6600 萬元,同比增長3.32%,扣非淨利潤5312 萬元,同比下降8.00%。
毛利率、三項費用率保持穩定。2021 上半年公司毛利率37.08%,同比下降1.32pp,環比上升2.96pp,毛利率保持穩定,主要系一方面公司對生產安全、環保、設備維護等進行持續的資金投入以及新產能釋放初期規模效應不明顯,另一方面公司優化採購策略、進行工藝改進等措施有效降低了營業成本。銷售費用率、管理費用率、財務費用率分別為1.94%、10.83%、1.62%,同比變動0.29pp、-0.73pp、0.58pp,環比變動1.
27pp、-4.34pp、-3.55pp,三項費用率基本保持穩定,環比減少較多,其中管理費用率環比下降主要系股權激勵分攤費用下降,財務費用率環比下降主要系人民幣升值幅度環比減小。
CDMO、製劑持續發力,原料藥品種、客户不斷豐富。1)CDMO 業務加速佈局,構築未來業績增長點。公司與默沙東在寵物藥、獸藥、動物保健領域簽訂十年期CDMO 戰略合作協議,截至目前已啟動三個產品的研發工作。宣城美諾華作為公司CDMO 業務的重要服務平台,2021H1 產能利用率已超過50%,實現淨利潤超434 萬元。2)製劑業務積極落實“技術轉移+自主申報+國內MAH 合作”戰略,集採品種持續放量,多個自研及合作製劑品種有望陸續獲批上市,製劑轉型加速。公司第四批集採中標品種普瑞巴林膠囊和培哚普利叔丁胺片於2021 年5 月開始執行,截至6 月底,培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林膠囊發貨量分別已超過首年約定量的56%、47%,放量明顯。截至2021 年6 月底,公司累計實現歐洲製劑定製生產服務產品13 項,累計8 個戰略聯合開發製劑產品正在進行中國CDE 審評,自研製劑產品阿哌沙班片、異煙肼片一致性評價審批進展順利,預計下半年至2022 年有望陸續獲批上市。磷酸西格列汀片、鹽酸莫西沙星片已通過BE 研究,計劃下半年遞交CDE 審評,維格列汀片等2 個研發項目即將進入BE 試驗階段,另有14 個在研項目同步推進。預計2021 年全年將新增立項8-10 個製劑品種,下半年3-4 個項目完成BE 試驗、3-4 個品種將提交國內註冊審評。3)原料藥迎接新產能、新客户、新品種。產能方面,三大原料藥生產基地擴建中,合計增加約2500 噸原料藥及中間體產能,奠定未來增長基礎。宣城美諾華已經進入放量階段。客户方面,在大客户KRKA 的基礎上,不斷開拓新客户、新市場。產品方面,公司已實現國際、國內商業化品種超過20 個,聚焦核心治療領域。纈沙坦、艾司奧美拉唑鎂、鹽酸莫西沙星、磷酸西格列汀、瑞舒伐他汀鈣等新工藝或新產品加速研發註冊推進中。
盈利預測與投資建議:我們預計公司2021-2023 年收入16.38、20.57、26.20 億元,同比增長37.2%、25.6%、27.3%;歸母淨利潤2.10、2.59、3.38 億元,同比增長25.
3%、23.7%、30.3%;對應EPS 為1.40、1.73、2.26 元。目前公司股價對應2021 年25 倍PE,考慮公司處於原料藥擴展升級和製劑加速轉型階段,維持“買入”評級。
風險提示事件:環保風險、質量風險、原料藥及中間體價格波動的風險、產品研發不達預期的風險、公開資料信息滯後或更新不及時風險。