事项:
公司发布中报业绩预告,预计收入为2.39 亿元,同比增长134.6%。
评论:
TAVR 产品快速放量。今年上半年,公司TAVR 手术终端植入量约为1900台(包含部分捐赠性质植入),较去年同期约700 台终端植入量增长迅速。
今年上半年TAVR 手术终端植入中,二代产品占比约20%。公司二代产品VenusA-Plus 自2020 年11 月获批上市以来,终端植入已实现较好放量。截至21H1,公司一代产品完成近300 家医院的入院工作,二代产品完成近100家医院的入院工作,入院工作进展顺利。
脑保护器装置TriGUARD 3 海外收入大幅提升。今年上半年,TriGUARD 3实现收入约1000 万元(去年全年收入为335 万元)。启明正在全球稳步推进TriGUARD 3 的上市和放量。在海外,TriGUARD 3 于2020 年3 月4 日获得欧盟CE 认证,且公司已于2020 年9 月向FDA 正式递交了TriGUARD 3的上市申请,在阿根廷、巴西等国家的注册申请也在准备中。在中国,TriGUARD 3 目前处于注册型临床试验阶段。
在研产品进展顺利。公司TAVR 二代升级产品VenusA-Pro 即将申报NMPA。
TAVR 三代产品Venus PowerX 处于动物研究阶段,Venus Vitae 即将进入FIM。VenusP-Valve 处于CE 的注册审核阶段,在美国进入IDE 准备阶段,在国内已进入特别审批程序“绿色通道”。Limbus 处于FIM 筹备阶段,VenusTricuspid Valve 处于动物研究阶段。
盈利预测、估值及投资评级。我们预计公司21-23 年收入为5.43 亿、10.43亿、16.15 亿元,同比增长97%、92%和55%;净利润为-0.06 亿、1.05 亿、3.58 亿元。根据DCF 测算,可得公司合理市值应为387 亿元(对应股价为105 港元),维持“推荐”评级。
风险提示:1、公司TAVR 产品放量增长不达预期;2、TPVR 等新产品获批进度及放量不达预期;3、竞争压力加剧,产品降价超过预期。
事項:
公司發佈中報業績預告,預計收入爲2.39 億元,同比增長134.6%。
評論:
TAVR 產品快速放量。今年上半年,公司TAVR 手術終端植入量約爲1900臺(包含部分捐贈性質植入),較去年同期約700 臺終端植入量增長迅速。
今年上半年TAVR 手術終端植入中,二代產品佔比約20%。公司二代產品VenusA-Plus 自2020 年11 月獲批上市以來,終端植入已實現較好放量。截至21H1,公司一代產品完成近300 家醫院的入院工作,二代產品完成近100家醫院的入院工作,入院工作進展順利。
腦保護器裝置TriGUARD 3 海外收入大幅提升。今年上半年,TriGUARD 3實現收入約1000 萬元(去年全年收入爲335 萬元)。啓明正在全球穩步推進TriGUARD 3 的上市和放量。在海外,TriGUARD 3 於2020 年3 月4 日獲得歐盟CE 認證,且公司已於2020 年9 月向FDA 正式遞交了TriGUARD 3的上市申請,在阿根廷、巴西等國家的註冊申請也在準備中。在中國,TriGUARD 3 目前處於註冊型臨牀試驗階段。
在研產品進展順利。公司TAVR 二代升級產品VenusA-Pro 即將申報NMPA。
TAVR 三代產品Venus PowerX 處於動物研究階段,Venus Vitae 即將進入FIM。VenusP-Valve 處於CE 的註冊審覈階段,在美國進入IDE 準備階段,在國內已進入特別審批程序“綠色通道”。Limbus 處於FIM 籌備階段,VenusTricuspid Valve 處於動物研究階段。
盈利預測、估值及投資評級。我們預計公司21-23 年收入爲5.43 億、10.43億、16.15 億元,同比增長97%、92%和55%;淨利潤爲-0.06 億、1.05 億、3.58 億元。根據DCF 測算,可得公司合理市值應爲387 億元(對應股價爲105 港元),維持“推薦”評級。
風險提示:1、公司TAVR 產品放量增長不達預期;2、TPVR 等新產品獲批進度及放量不達預期;3、競爭壓力加劇,產品降價超過預期。