公司拥有优秀的管理团队和强大的临床执行力。诺诚健华成立于2015 年,是一家致力于开发治疗癌症及自身免疫疾病药物的Biotech 企业,由前默克美国早期临床研发负责人、前保诺科技CEO 崔霁松博士和全球著名结构生物学家、西湖大学校长施一公院士联合创办。管理层均拥有深厚的专业背景和行业经验,首席技术官陈向阳曾任辉瑞首席科学家,首席医学官张向阳为前恒瑞美国CEO,曾于强生、GSK 等进行临床开发管理。
公司临床执行力强大,首个新药奥布替尼从开始临床到获批上市用时仅3 年,公司的早期开发和临床能力得到验证,大股东赵仁滨担任临床执行负责人,开发效率高于同行。
在团队的努力下,仅五年公司就形成了完整的从靶点开发、药物发现、临床开发、生产制造到商业化推广的闭环,为公司各项产品开发和商业化提供了良好的基础。
奥布替尼有成为同类最佳药物潜力,血液瘤国内市场销售峰值有望超过20 亿元。奥布替尼是第三代BTK 抑制剂,用于治疗B 细胞淋巴瘤和自身免疫疾病,拥有较强的靶向性和较低的不良反应发生率,于2020 年12 月获批上市。目前国内仅有三款BTK 抑制剂上市,竞争格局较好。奥布替尼最新公布的临床数据显示其在CLL/SLL 适应症中拥有潜在最优的疗效,MCL 适应症获得FDA 突破性疗法认证。目前公司组建了超过150人的商业化团队进行奥布替尼的推广销售,能够覆盖前500 家医院。我们预计奥布替尼在淋巴瘤领域销售峰值有望超过20 亿元。
海外权益授权给Biogen,奥布替尼多发性硬化(MS)适应症全球销售额有望超过30亿美元。全球MS 用药市场2018 年便达到约230 亿美元,市场空间大。目前MS 治疗仍存在较大未满足临床需求,BTK 抑制剂已经在MS 领域展现出优于现有疗法的潜力,奥布替尼目前正在开展全球多中心II 期临床。公司近期公告以约9.4 亿美元交易总价+百分之十几的销售分成将MS 海外权益授权给该领域全球龙头药企Biogen,Biogen 占据全球MS 用药市场40%份额(年销售约90 亿美金)。与Biogen 达成合作,有望加速奥布替尼在海外的临床推进和商业化进程,我们预计,奥布替尼MS 适应症海外峰值有望超过30 亿美元。
管线丰富均衡,自身免疫和实体瘤打开成长空间。公司目前5 款药物处于临床开发阶段,此外还有8 款候选药物处于IND 申报或准备阶段。公司深度布局血液瘤,实体瘤和自身免疫疾病三大领域:1)血液瘤领域积极拓展奥布替尼的适应症并尝试和MIL-62、BCL-2 的联用。2)实体瘤领域,公司泛FGFR 抑制、FGFR4 抑制剂、泛TRK 抑制剂处于早期临床试验阶段。3)自身免疫疾病领域,奥布替尼积极拓展于MS 和SLE 领域的治疗。公司瞄准细分领域中具有成为Best-in-class 或First-in-class 潜质的靶点和药物,其中自身免疫和实体肿瘤是公司中长期增长的驱动力和更大看点。
盈利预测与投资建议:我们预计诺诚健华2025 年销售收入有望突破20 亿元。采用现金流量折现法,我们测算诺诚健华的估值为509.5 亿人民币、即612.4 亿港元。首次覆盖、给予“买入”评级。
风险提示事件: 放量不及预期;研发进度不及预期;降价风险;信息滞后风险等。
公司擁有優秀的管理團隊和強大的臨牀執行力。諾誠健華成立於2015 年,是一家致力於開發治療癌症及自身免疫疾病藥物的Biotech 企業,由前默克美國早期臨牀研發負責人、前保諾科技CEO 崔霽鬆博士和全球著名結構生物學家、西湖大學校長施一公院士聯合創辦。管理層均擁有深厚的專業背景和行業經驗,首席技術官陳向陽曾任輝瑞首席科學家,首席醫學官張向陽為前恆瑞美國CEO,曾於強生、GSK 等進行臨牀開發管理。
公司臨牀執行力強大,首個新葯奧布替尼從開始臨牀到獲批上市用時僅3 年,公司的早期開發和臨牀能力得到驗證,大股東趙仁濱擔任臨牀執行負責人,開發效率高於同行。
在團隊的努力下,僅五年公司就形成了完整的從靶點開發、藥物發現、臨牀開發、生產製造到商業化推廣的閉環,為公司各項產品開發和商業化提供了良好的基礎。
奧布替尼有成為同類最佳藥物潛力,血液瘤國內市場銷售峯值有望超過20 億元。奧布替尼是第三代BTK 抑制劑,用於治療B 細胞淋巴瘤和自身免疫疾病,擁有較強的靶向性和較低的不良反應發生率,於2020 年12 月獲批上市。目前國內僅有三款BTK 抑制劑上市,競爭格局較好。奧布替尼最新公佈的臨牀數據顯示其在CLL/SLL 適應症中擁有潛在最優的療效,MCL 適應症獲得FDA 突破性療法認證。目前公司組建了超過150人的商業化團隊進行奧布替尼的推廣銷售,能夠覆蓋前500 家醫院。我們預計奧布替尼在淋巴瘤領域銷售峯值有望超過20 億元。
海外權益授權給Biogen,奧布替尼多發性硬化(MS)適應症全球銷售額有望超過30億美元。全球MS 用藥市場2018 年便達到約230 億美元,市場空間大。目前MS 治療仍存在較大未滿足臨牀需求,BTK 抑制劑已經在MS 領域展現出優於現有療法的潛力,奧布替尼目前正在開展全球多中心II 期臨牀。公司近期公告以約9.4 億美元交易總價+百分之十幾的銷售分成將MS 海外權益授權給該領域全球龍頭藥企Biogen,Biogen 佔據全球MS 用藥市場40%份額(年銷售約90 億美金)。與Biogen 達成合作,有望加速奧布替尼在海外的臨牀推進和商業化進程,我們預計,奧布替尼MS 適應症海外峯值有望超過30 億美元。
管線豐富均衡,自身免疫和實體瘤打開成長空間。公司目前5 款藥物處於臨牀開發階段,此外還有8 款候選藥物處於IND 申報或準備階段。公司深度佈局血液瘤,實體瘤和自身免疫疾病三大領域:1)血液瘤領域積極拓展奧布替尼的適應症並嘗試和MIL-62、BCL-2 的聯用。2)實體瘤領域,公司泛FGFR 抑制、FGFR4 抑制劑、泛TRK 抑制劑處於早期臨牀試驗階段。3)自身免疫疾病領域,奧布替尼積極拓展於MS 和SLE 領域的治療。公司瞄準細分領域中具有成為Best-in-class 或First-in-class 潛質的靶點和藥物,其中自身免疫和實體腫瘤是公司中長期增長的驅動力和更大看點。
盈利預測與投資建議:我們預計諾誠健華2025 年銷售收入有望突破20 億元。採用現金流量折現法,我們測算諾誠健華的估值為509.5 億人民幣、即612.4 億港元。首次覆蓋、給予“買入”評級。
風險提示事件: 放量不及預期;研發進度不及預期;降價風險;信息滯後風險等。