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诺诚健华(9969.HK):BIOTECH新秀崛起 重塑BTK大市场新格局

諾誠健華(9969.HK):BIOTECH新秀崛起 重塑BTK大市場新格局

中泰證券 ·  2021/07/18 00:00

  公司擁有優秀的管理團隊和強大的臨牀執行力。諾誠健華成立於2015 年,是一家致力於開發治療癌症及自身免疫疾病藥物的Biotech 企業,由前默克美國早期臨牀研發負責人、前保諾科技CEO 崔霽鬆博士和全球著名結構生物學家、西湖大學校長施一公院士聯合創辦。管理層均擁有深厚的專業背景和行業經驗,首席技術官陳向陽曾任輝瑞首席科學家,首席醫學官張向陽為前恆瑞美國CEO,曾於強生、GSK 等進行臨牀開發管理。

  公司臨牀執行力強大,首個新葯奧布替尼從開始臨牀到獲批上市用時僅3 年,公司的早期開發和臨牀能力得到驗證,大股東趙仁濱擔任臨牀執行負責人,開發效率高於同行。

  在團隊的努力下,僅五年公司就形成了完整的從靶點開發、藥物發現、臨牀開發、生產製造到商業化推廣的閉環,為公司各項產品開發和商業化提供了良好的基礎。

  奧布替尼有成為同類最佳藥物潛力,血液瘤國內市場銷售峯值有望超過20 億元。奧布替尼是第三代BTK 抑制劑,用於治療B 細胞淋巴瘤和自身免疫疾病,擁有較強的靶向性和較低的不良反應發生率,於2020 年12 月獲批上市。目前國內僅有三款BTK 抑制劑上市,競爭格局較好。奧布替尼最新公佈的臨牀數據顯示其在CLL/SLL 適應症中擁有潛在最優的療效,MCL 適應症獲得FDA 突破性療法認證。目前公司組建了超過150人的商業化團隊進行奧布替尼的推廣銷售,能夠覆蓋前500 家醫院。我們預計奧布替尼在淋巴瘤領域銷售峯值有望超過20 億元。

  海外權益授權給Biogen,奧布替尼多發性硬化(MS)適應症全球銷售額有望超過30億美元。全球MS 用藥市場2018 年便達到約230 億美元,市場空間大。目前MS 治療仍存在較大未滿足臨牀需求,BTK 抑制劑已經在MS 領域展現出優於現有療法的潛力,奧布替尼目前正在開展全球多中心II 期臨牀。公司近期公告以約9.4 億美元交易總價+百分之十幾的銷售分成將MS 海外權益授權給該領域全球龍頭藥企Biogen,Biogen 佔據全球MS 用藥市場40%份額(年銷售約90 億美金)。與Biogen 達成合作,有望加速奧布替尼在海外的臨牀推進和商業化進程,我們預計,奧布替尼MS 適應症海外峯值有望超過30 億美元。

  管線豐富均衡,自身免疫和實體瘤打開成長空間。公司目前5 款藥物處於臨牀開發階段,此外還有8 款候選藥物處於IND 申報或準備階段。公司深度佈局血液瘤,實體瘤和自身免疫疾病三大領域:1)血液瘤領域積極拓展奧布替尼的適應症並嘗試和MIL-62、BCL-2 的聯用。2)實體瘤領域,公司泛FGFR 抑制、FGFR4 抑制劑、泛TRK 抑制劑處於早期臨牀試驗階段。3)自身免疫疾病領域,奧布替尼積極拓展於MS 和SLE 領域的治療。公司瞄準細分領域中具有成為Best-in-class 或First-in-class 潛質的靶點和藥物,其中自身免疫和實體腫瘤是公司中長期增長的驅動力和更大看點。

  盈利預測與投資建議:我們預計諾誠健華2025 年銷售收入有望突破20 億元。採用現金流量折現法,我們測算諾誠健華的估值為509.5 億人民幣、即612.4 億港元。首次覆蓋、給予“買入”評級。

  風險提示事件: 放量不及預期;研發進度不及預期;降價風險;信息滯後風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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