7月日1日，國家發改委網站掛出四部門制定的《「十四五」優質高效醫療衞生服務體系建設實施方案》(以下簡稱《方案》)。《方案》提出，到2025年，基本建成體系完整、佈局合理、分工明確、功能互補、密切協作、運行高效、富有韌性的優質高效整合型醫療衞生服務體系務。省、市、縣級疾控機構單個項目中央預算內投資補助額分別 不超過2億元、5000萬元、1000萬元。
區域醫療中心、國家重大傳染病防治基地、國家重大醫學救援基地中央預算內投資補助額度最高分別不超過5億元、3億元、3億元。政策加持之下，體外診斷、醫療設備等產品作為醫療機構建設的重要一環，將獲得增量市場，相關賽道的上市公司有望受益。
加強檢測、救治設施建設，適當超前配置大型醫用設備
《方案》由國家發改委、國家衞健委、國家中醫藥管理局、國家疾控局四部門制定，明確建構四個優質高效醫療衞生服務體系「工程」：一是公共衞生防控救治能力提升工程；二是公立醫院高質量發展工程；三是重點人羣健康服務補短板工程；四是促進中醫藥傳承創新工程。
在公共衞生防控救治能力提升工程中，《方案》指出，中央預算內投資重點支持疾病預防控制體系、國家重大傳染病防治基地和國家緊急醫學救援基地建設。
《方案》強調，國家和重點區域疾病預防控制機構具備新發傳染病病原體、健康危害因素「一錘定音」檢測能力和重特大公共衞生事件處置能力。省級疾控機構原則上要有達到生物安全三級水平的實驗室。地市級疾控機構有達到生物安全二級水平的實驗室。
按照平急結合原則，進一步改造提升傳染病防控救治設施，建設足量的負壓病房、可轉換重症監護病區、可轉換院（病）區，加強傳染病解剖室、臨牀教學用房、應急物資儲備空間等設施建設，配備呼吸機、體外膜肺氧合（ECMO）、移動CT、傳染病隔離轉移裝置等醫學設備，有條件的可以配備移動生物安全三級水平實驗室、移動核酸檢測實驗室。
在公立醫院高質量發展工程上，《方案》提到，力爭實現每個地市都有三甲醫院，服務人口超過100萬的縣有達到城市三級醫院硬件設施和服務能力的縣級醫院。
改善臨牀診療基礎設施條件，適當超前配置大型醫用設備。深度運用 5G、人工智能等技術，打造國際先進水平的智慧醫院，建設重大疾病數據中心。支持國家醫學中心在醫療服務價格、醫保支付、人事薪酬制度、利益分配、新葯（醫療器械）研發上市等方面先行先試。
對納入設置規劃的國家區域醫療中心，重點加強業務用房建設、醫學裝備購置、信息化和科研平台建設，建立遠程醫療和教育平台，加快診療裝備智能化改造升級。
遴選建設120個左右省級區域醫療中心。提升大型設備配備水平，加強智慧醫院建設，保障遠程醫療需要。加強胸痛、卒中、創傷、呼吸等專病中心和腫瘤綜合治療中心、慢性病管理中心建設。
國產替代進程加速，多省發文限制進口醫療器械
日前，廣東省藥品監督管理局發佈《廣東省粵港澳大灣區內地臨牀急需進口藥品醫療器械管理暫行規定(草案)》，向社會公開徵求意見，提出臨牀急需進口醫療器械應當是港澳公立醫院已採購使用、屬於臨牀急需、具有臨牀應用先進性的、未獲中國內地批准註冊的，且已註冊產品無法替代的醫療器械，符合以上情況才能進口。
今年上半年，廣東省衞健委發佈關於《2021年省級衞生健康機構進口產品目錄清單的公示》，與廣東省衞健委發佈的《關於 2019 年省級衞生健康機構進口產品清單》相比，可採購進口的醫療設備數量驟減，從132種降低到46種。
近期，陝西省衞健委印發《預算單位政府採購進口產品管理辦法》（以下簡稱《辦法》），採購醫用進口產品，將進行更加嚴格的審批。《辦法》要求，每季度組織一次政府採購進口產品集中論證，除調整預算、應急救治等特殊情況，原則上不接收各單位零星採購進口產品申請。
採購進口產品應當符合以下條件之一：1、中國境內無法獲取；2、中國境內無法以合理的商業條件獲取；3、法律法規另有規定確需採購進口產品；4、國內設備技術性能指標不能滿足需求。
日前，浙江省杭州市財政局發佈一則重要消息，為加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局，根據《浙江省委辦公廳 浙江省人民政府辦公廳關於進一步厲行節約堅持過緊日子的通知》及財政部、省財政廳進口產品管理有關文件精神，規範市級各單位進口產品採購，發揮政府採購政策功能，鼓勵支持自主創新。
採購人應鼓勵和支持國產自主創新，加快推動進口產品國產化替代。擬採購的產品有國產同類替代產品的或已採購同類進口產品數量滿足相應需求的，原則上不得采購進口產品。除滿足特殊需求外，政府採購進口產品總額自2021年起三年內，年均下降10%以上。
地方上的這一系列動作都印證了國家推動國產替代進口的決心，而在市場和政策雙重刺激下，醫療器械國產替代的進程將加速。
《中國製造2025》提出，提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、全降解血管支架等高值醫用耗材、可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。明確支持生物技術、高端裝備與材料等領域產業發展壯大，大力推進智能系統、精準醫療等新興前沿領域創新和產業化，形成一批增長點。《「健康中國2030」規劃綱要》明確要求，加強高端醫療器械創新能力建設，推進醫療器械國產化。
醫療器械上市公司可望受益
據醫院建設及國產替代加速的背景下，主營醫療設備等的相關上市公司有望受益。醫院建設工程完成後，後續要進行醫用設備的配置，主要涉及各類診斷、治療設備的採購，包括醫學影像設備、生命支持設備、IVD體外診斷設備、大型治療設備等。
在醫療設備領域，邁瑞醫療等龍頭企業正在引領國產公司在監護儀、超聲、IVD等領域實現國產替代，東軟醫療等醫學影像企業也在CT、MRI、PETCT等大型影像設備市場逐步佔據一席之地。樂普醫療為國內心血管全產業鏈佈局的平台型企業，是國產DSA主要生產企業。開立醫療是國內超聲設備的領軍企業，產品線主要涉及超聲診斷系統、電子內鏡系統以及體外診斷系統。萬東醫療為國內DR龍頭企業，營業範圍覆蓋大型影像產品、移動影像產品、影像診斷服務、管球生產公司和意大利百勝的超聲診斷產品。
不過，在四川省前期政府採購評估中，認為全自動核酸檢測分析儀、基因測序儀、自動化多通道移液工作站、全自動動物血常規分析儀、全自動凝血分析儀（動物）、全自動酶免分析系、全自動化學發光免疫分析儀等與進口產品存在差距，難以滿足醫療衞生實驗室要求。看來，我國醫療器械業尚需努力。
《方案》要求，加強縣域醫共體建設，鼓勵依託縣級醫院建設開放共享的影像、心電、病理診斷、醫學檢驗等中心，加強遠程醫療和信息化設備配備，與高水平省市級醫院對接，與基層醫療衞生機構聯通。這會不會對第三方檢驗市場構成影響尚不清楚。在第三方檢驗市場，金域醫學、迪安診斷、艾迪康目前是中國第三方醫學檢驗行業前三強，佔據全國70%的市場份額。