新冠肺炎临床取得进展；维持“买入”
开拓药业近期披露其临床研究的多项平稳进展：1））在探索普克鲁胺对新冠肺炎的治疗潜力方面取得显著进展；2）2021 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）上披露了ALK-1 抗体（GT90001）的有效数据。我们看好普克鲁胺/GT90001 对新冠肺炎/肝癌的治疗潜力，重申对开拓药业的“买入”评级。我们预计公司2021/22/23 年EPS 为人民币（1.58）/36.41/6.27元，基于DCF 法的目标价为88.19 港币（前值：21.08 港币），考虑到：1）随着债务比例增加，WACC 从13.0%下调至10.2%：2）给予普克鲁胺的新冠适应症估值196 亿元；3）GT90001 成功率从10%提升至20%。
普克鲁胺：新冠肺炎的潜在替代疗法
开拓药业积极探索普克鲁胺对新冠肺炎的治疗潜力并取得良好初步成果：1）住院率、ICU 使用率、机械通气使用率和死亡率的下降验证了其在院外患者中的良好疗效；2）住院患者死亡风险显著降低，住院时间中位数缩短。开拓药业正在美国推进普克鲁胺用于新冠肺炎治疗的III 期试验，我们预计乐观情形下该适应症于4Q21 获批，2022 年有望从潜在合作伙伴以特许权使用费的形式获得34 亿美元收入。
GT90001：肝细胞癌治疗显示初步疗效
据2021 年ASCO-GI 披露资料，GT90001 在肝细胞癌患者的二线治疗中展现良好数据：1）在计量递减阶段未观察到剂量限制性毒性。2）40%的患者获得部分缓解，高于其他基于PD-1/PD-L1 的治疗方案。我们预计GT90001将于2024 年获批、峰值销售额可达人民币15 亿元，并提升我们的获批成功率预期（20% vs 10%）。
新冠肺炎临床研究或增多2021 年研发费用
公司2020 年收入为零、净亏损为人民币5.08 亿元，研发费用达到人民币3.29 亿元（同比增长9.6%），管理费用为人民币7,710 万元（同比增长28.3%）。考虑到新冠肺炎美国III 期临床的额外支出，我们将2021/2022 年研发费用从前值人民币2.5 亿/2.75 亿元上调至人民币5 亿/5.5 亿元。
风险提示：1）未达到临床试验的主要指标；2）疫苗接种抑制新冠疫情影响；3）商业化存在不确定性；4）临床试验和监管审查进度慢于预期。
新冠肺炎臨床取得進展；維持“買入”
開拓藥業近期披露其臨床研究的多項平穩進展：1））在探索普克魯胺對新冠肺炎的治療潛力方面取得顯著進展；2）2021 年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO-GI）上披露了ALK-1 抗體（GT90001）的有效數據。我們看好普克魯胺/GT90001 對新冠肺炎/肝癌的治療潛力，重申對開拓藥業的“買入”評級。我們預計公司2021/22/23 年EPS 爲人民幣（1.58）/36.41/6.27元，基於DCF 法的目標價爲88.19 港幣（前值：21.08 港幣），考慮到：1）隨着債務比例增加，WACC 從13.0%下調至10.2%：2）給予普克魯胺的新冠適應症估值196 億元；3）GT90001 成功率從10%提升至20%。
普克魯胺：新冠肺炎的潛在替代療法
開拓藥業積極探索普克魯胺對新冠肺炎的治療潛力並取得良好初步成果：1）住院率、ICU 使用率、機械通氣使用率和死亡率的下降驗證了其在院外患者中的良好療效；2）住院患者死亡風險顯著降低，住院時間中位數縮短。開拓藥業正在美國推進普克魯胺用於新冠肺炎治療的III 期試驗，我們預計樂觀情形下該適應症於4Q21 獲批，2022 年有望從潛在合作伙伴以特許權使用費的形式獲得34 億美元收入。
GT90001：肝細胞癌治療顯示初步療效
據2021 年ASCO-GI 披露資料，GT90001 在肝細胞癌患者的二線治療中展現良好數據：1）在計量遞減階段未觀察到劑量限制性毒性。2）40%的患者獲得部分緩解，高於其他基於PD-1/PD-L1 的治療方案。我們預計GT90001將於2024 年獲批、峯值銷售額可達人民幣15 億元，並提升我們的獲批成功率預期（20% vs 10%）。
新冠肺炎臨床研究或增多2021 年研發費用
公司2020 年收入爲零、淨虧損爲人民幣5.08 億元，研發費用達到人民幣3.29 億元（同比增長9.6%），管理費用爲人民幣7,710 萬元（同比增長28.3%）。考慮到新冠肺炎美國III 期臨床的額外支出，我們將2021/2022 年研發費用從前值人民幣2.5 億/2.75 億元上調至人民幣5 億/5.5 億元。
風險提示：1）未達到臨床試驗的主要指標；2）疫苗接種抑制新冠疫情影響；3）商業化存在不確定性；4）臨床試驗和監管審查進度慢於預期。
