从新冠口服特效药开始,普克鲁胺有望在今年实现海外上市。公司核心资产普克鲁胺作为特殊的AR 抑制剂在新冠病毒侵入细胞的过程中实现“关门效应”,将新冠病毒阻挡在正常细胞外。目前美国FDA 已经同意普克鲁胺治疗、轻中症住院新冠男女性患者的III 其关键性临床试验,同时,公司正在多个国家布局普克鲁胺在新冠治疗上的应用。我们预计2021 年底前普克鲁胺会相继在巴西、美国上市,预计2022年,普克鲁胺将获得10 亿美元以上的销售额,6 亿美元以上的净利润。
专注雄激素受体研发,核心产品优势明显。公司专注于雄激素受体抑制剂的研究与开发,核心产品为普克鲁胺和福瑞他恩,我们预计在2022 年实现商业化。普克鲁胺以前列腺癌为核心适应症,相较同类产品阿比特龙、恩扎卢胺优势明显,不仅具有成为同类最佳的潜力,还能在上述药物临床耐药后成为替代治疗方案。公司另一款产品福瑞他恩是中国目前唯一处于临床试验晚期阶段的治疗雄激素脱发的产品。
相较于目前临床使用的非那雄胺和米诺地尔,福瑞他恩具有局部给药、无性功能障碍等副作用、无“狂脱期”等明显优势。我们认为在雄激素性脱发和痤疮适应症上,福瑞他恩具有较大的市场潜力。
公司前瞻性引入ALK 单抗与PD-L1/TGF-β双抗大分子。公司除了在自主研发领域积极布局小分子研发,还通过License in 授权获得具有重要临床价值的产品。ALK 抗体是辉瑞首个受让出全球研发、生产和商业化权益的人源化单克隆抗体。作为有望成为世界首个以ALK-1 为靶点的全人源单抗,我们认为未来公司产品一方面能够作为新型ALK 抑制剂用于肿瘤治疗,另一方面能够作为抗血管生成抑制剂在传统抗血管生成抑制剂耐药后成为新的治疗方案。围绕ALK 单抗,公司联合KN046(PD-L1/CTLA-4 双抗)在全球范围内布局治疗肝癌及其他适应症。公司通过获得美国公司的PD-L1/TGF-β双抗在大中华区临床开发和商业化独家权利,进一步提升研发管线的核心竞争力。
盈利预测与投资评级:我们预计公司普克鲁胺在2022~2023 年实现营业收入0.61 亿和7.37 亿元。给予公司2025 年50 倍PE,按照10%的WACC 折现,给予公司2021 年目标市值316 亿元人民币,合385 亿港币,对应目标价格85.6 元,合104 港币。考虑到普克鲁胺用于新冠治疗将在巴西、美国获批,2021 年目标市值还有望增加237 亿元人民币,合289 亿港币。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:公司研发进展不及预期,公司临床进展不及预期,公司普克鲁胺在新冠治疗的适应症上由于各种因素未能在海内外成功上市导
從新冠口服特效藥開始,普克魯胺有望在今年實現海外上市。公司核心資產普克魯胺作爲特殊的AR 抑制劑在新冠病毒侵入細胞的過程中實現“關門效應”,將新冠病毒阻擋在正常細胞外。目前美國FDA 已經同意普克魯胺治療、輕中症住院新冠男女性患者的III 其關鍵性臨床試驗,同時,公司正在多個國家佈局普克魯胺在新冠治療上的應用。我們預計2021 年底前普克魯胺會相繼在巴西、美國上市,預計2022年,普克魯胺將獲得10 億美元以上的銷售額,6 億美元以上的淨利潤。
專注雄激素受體研發,核心產品優勢明顯。公司專注於雄激素受體抑制劑的研究與開發,核心產品爲普克魯胺和福瑞他恩,我們預計在2022 年實現商業化。普克魯胺以前列腺癌爲核心適應症,相較同類產品阿比特龍、恩扎盧胺優勢明顯,不僅具有成爲同類最佳的潛力,還能在上述藥物臨床耐藥後成爲替代治療方案。公司另一款產品福瑞他恩是中國目前唯一處於臨床試驗晚期階段的治療雄激素脫髮的產品。
相較於目前臨床使用的非那雄胺和米諾地爾,福瑞他恩具有局部給藥、無****等副作用、無“狂脫期”等明顯優勢。我們認爲在雄激素性脫髮和痤瘡適應症上,福瑞他恩具有較大的市場潛力。
公司前瞻性引入ALK 單抗與PD-L1/TGF-β雙抗大分子。公司除了在自主研發領域積極佈局小分子研發,還通過License in 授權獲得具有重要臨床價值的產品。ALK 抗體是輝瑞首個受讓出全球研發、生產和商業化權益的人源化單克隆抗體。作爲有望成爲世界首個以ALK-1 爲靶點的全人源單抗,我們認爲未來公司產品一方面能夠作爲新型ALK 抑制劑用於腫瘤治療,另一方面能夠作爲抗血管生成抑制劑在傳統抗血管生成抑制劑耐藥後成爲新的治療方案。圍繞ALK 單抗,公司聯合KN046(PD-L1/CTLA-4 雙抗)在全球範圍內佈局治療肝癌及其他適應症。公司通過獲得美國公司的PD-L1/TGF-β雙抗在大中華區臨床開發和商業化獨家權利,進一步提升研發管線的核心競爭力。
盈利預測與投資評級:我們預計公司普克魯胺在2022~2023 年實現營業收入0.61 億和7.37 億元。給予公司2025 年50 倍PE,按照10%的WACC 折現,給予公司2021 年目標市值316 億元人民幣,合385 億港幣,對應目標價格85.6 元,合104 港幣。考慮到普克魯胺用於新冠治療將在巴西、美國獲批,2021 年目標市值還有望增加237 億元人民幣,合289 億港幣。首次覆蓋,給予“買入”評級。
風險提示:公司研發進展不及預期,公司臨床進展不及預期,公司普克魯胺在新冠治療的適應症上由於各種因素未能在海內外成功上市導