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百济神州(6160.HK):产品放量符合预期 研发进展顺利

百濟神州(6160.HK):產品放量符合預期 研發進展順利

國泰君安 ·  2021/05/07 00:00

本報告導讀:

核心藥物澤布替尼和替雷利珠單抗放量速度符合預期,研發進展順利,新產品有望不斷落地,在手現金充足,業務趨於穩健,維持增持評級。

摘要:

維持“增持”評級。2021年一季度產品收入1.06億美元,同比增長104%。單季淨利潤0.67 億美元,同比扭虧。報告期末在手現金及等價物48 億美元,同比增加1.6 億美元。符合預期。維持2021-2023年收入預測為12.76、12.04、16.42 億美元。根據DCF 絕對估值,維持目標價為227.0 港元,維持增持評級。

核心產品快速放量。替雷利珠單抗(PD-1)、澤布替尼、地諾單抗3月份新進入醫保,目前進院數量分別達到醫保前約4 倍、8 倍、6 倍。

2021Q1 PD-1 收入0.49 億美元,同比增長139%;澤布替尼收入0.22億美元,同比增長3057%;地諾單抗收入0.15 億美元;BMS 授權藥物因白紫暫停商業化,實現收入0.20 億美元。PD-1 海外授權確認部分首付款5.0 億美元,帶動公司Q1 整體收入達到6.06 億美元。受PD-1 等產品進入醫保降價影響,撥備0.24 億美元。

研發里程碑逐步兑現。Q1 研發費用3.21 億美元,同比增長5.4%。

帕米帕利三線晚期卵巢癌適應症中國獲批。澤布替尼對比伊布替尼用於治療rr CLL/SLL 3 期臨牀試驗在中期分析中獲得積極結果,證明百濟的研發實力與出海能力,有望進一步開拓藥品的未來空間。預計至2022 年公司商業化產品數量有望增加到12 款。後續研發關鍵里程碑:1)澤布替尼最快2021 年公佈1L CLL 數據,2022 年公佈rrCLL 最終結果;2)PD-1 2021 年2L 食管鱗癌中國sBLA、1L 非鱗NSCLC 和2L 肝癌獲批、諾華海外提交BLA;3)BGB-A1217 (TIGIT)2021 啟動兩項全球3 期臨牀;4)早期產品管線進一步豐富,包括BGB-11417 (BCL-2)、BGB-A445 (OX-40)、BGB-15025(HPK-1)等進展順利。公司1 月29 日科創板IPO 獲受理,擬募資200 億元,如順利實施將進一步助力公司研發。

催化劑:藥物放量超預期;在研新產品療效突出。

風險提示:研發失敗;戰略合作不及預期;科創板IPO 不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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