公司近况
公司公告,参与投资创新医疗器械公司Valgen Holding Corporation(德晋医疗),完善在结构性心脏病治疗领域的战略布局。
评论
德诺体系成员,专注二三尖瓣疾病治疗技术研发。德晋医疗成立于2015 年,由德诺医疗集团创立,专注于二尖瓣和三尖瓣相关治疗技术的研发,尤其是为二尖瓣返流、三尖瓣返流等病变提供系统性解决方案。根据公司和德晋医疗官方公众号,德晋医疗目前研发了中国首款经心尖介入治疗二尖瓣返流的器械MitralStitch,中国首款经股静脉二尖瓣修复器械DragonFly-MTM 及中国首款经股静脉三尖瓣修复器械DragonFly-TTM 等产品;其中,MitralStitch、DragonFly-MTM 已进入上市前注册临床研究阶段,DragonFly-TTM 已进入探索性临床研究阶段,产品进展处于行业前列。
投资德晋医疗,强化结构性心脏病领域领先地位。根据弗若斯特沙利文数据,中国2020 年二尖瓣返流患者数量超1,000 万,是主动脉瓣疾病(狭窄及返流)患病人数的3 倍以上。考虑到经导管二尖瓣治疗仍处早期阶段,我们认为市场潜力或较主动脉瓣更大。
根据公告,公司此次投资德晋医疗将对其在结构性心脏病领域的产品战略布局产生积极影响。根据公司官方公众号,公司1Q21终端植入量约750 台,我们预计后续商业化能力有望持续兑现,领跑行业;同时,我们认为,公司对德晋医疗的投资或对双方未来发展产生正向催化和协同效应,并有望通过公司强有力的商业化能力夯实在结构性心脏病治疗领域的领先地位。
国际化战略持续推进,领航创新医疗器械赛道。根据公司公告,公司自主创新的经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve 目前已处于欧洲药监局CE 认证的最后阶段,公司预计有望在2021 年内获批,实现上市销售。此外,公司也已布局多款结构性心脏病领域产品和技术,通过持续丰富在心脏瓣膜领域的产品组合,强化临床竞争力。我们预计,凭借丰富且完备的创新产品管线,启明医疗有望在占据市场先发优势后持续攻占心脏瓣膜治疗领域的市场份额,并通过深耕创新医疗器械领域,不断积累并发展成为创新医疗器械领域的行业领导者,建议关注公司2021 年后续各项临床及商业化进展。
估值建议
我们暂维持2021/2022 年收入预测6.92/11.68 亿元不变,维持2021年归母净亏损预测0.49 亿元和2022 年归母净利润预测1.75 亿元不变。我们维持公司目标价85 港币(基于DCF 估值),较最新收盘价有25%上行空间。维持“跑赢行业”评级。
风险
临床研发进展不及预期;终端手术量开展缓慢;行业政策风险。
公司近況
公司公告,參與投資創新醫療器械公司Valgen Holding Corporation(德晉醫療),完善在結構性心臟病治療領域的戰略佈局。
評論
德諾體系成員,專注二三尖瓣疾病治療技術研發。德晉醫療成立於2015 年,由德諾醫療集團創立,專注於二尖瓣和三尖瓣相關治療技術的研發,尤其是爲二尖瓣返流、三尖瓣返流等病變提供系統性解決方案。根據公司和德晉醫療官方公衆號,德晉醫療目前研發了中國首款經心尖介入治療二尖瓣返流的器械MitralStitch,中國首款經股靜脈二尖瓣修復器械DragonFly-MTM 及中國首款經股靜脈三尖瓣修復器械DragonFly-TTM 等產品;其中,MitralStitch、DragonFly-MTM 已進入上市前註冊臨床研究階段,DragonFly-TTM 已進入探索性臨床研究階段,產品進展處於行業前列。
投資德晉醫療,強化結構性心臟病領域領先地位。根據弗若斯特沙利文數據,中國2020 年二尖瓣返流患者數量超1,000 萬,是主動脈瓣疾病(狹窄及返流)患病人數的3 倍以上。考慮到經導管二尖瓣治療仍處早期階段,我們認爲市場潛力或較主動脈瓣更大。
根據公告,公司此次投資德晉醫療將對其在結構性心臟病領域的產品戰略佈局產生積極影響。根據公司官方公衆號,公司1Q21終端植入量約750 臺,我們預計後續商業化能力有望持續兌現,領跑行業;同時,我們認爲,公司對德晉醫療的投資或對雙方未來發展產生正向催化和協同效應,並有望通過公司強有力的商業化能力夯實在結構性心臟病治療領域的領先地位。
國際化戰略持續推進,領航創新醫療器械賽道。根據公司公告,公司自主創新的經導管人工肺動脈瓣膜系統VenusP-Valve 目前已處於歐洲藥監局CE 認證的最後階段,公司預計有望在2021 年內獲批,實現上市銷售。此外,公司也已佈局多款結構性心臟病領域產品和技術,通過持續豐富在心臟瓣膜領域的產品組合,強化臨床競爭力。我們預計,憑藉豐富且完備的創新產品管線,啓明醫療有望在佔據市場先發優勢後持續攻佔心臟瓣膜治療領域的市場份額,並通過深耕創新醫療器械領域,不斷積累並發展成爲創新醫療器械領域的行業領導者,建議關注公司2021 年後續各項臨床及商業化進展。
估值建議
我們暫維持2021/2022 年收入預測6.92/11.68 億元不變,維持2021年歸母淨虧損預測0.49 億元和2022 年歸母淨利潤預測1.75 億元不變。我們維持公司目標價85 港幣(基於DCF 估值),較最新收盤價有25%上行空間。維持“跑贏行業”評級。
風險
臨床研發進展不及預期;終端手術量開展緩慢;行業政策風險。