事件：
微芯生物发布2021 年一季度财报：2021 年Q1，公司实现营业总收入7530.46 万元，同比增长130.06%；归母净利润亏损734.38 万元，同比下降241.44%；扣非归母净利润亏损1287.12 万元，同比下降4563.89%。
投资要点：
原创新药西达本胺逐步完成市场导入阶段，迎来加速放量期。2021年Q1，公司实现营业总收入7530.46 万元，同比增长130.06%。分适应症来看，我们预计首个获批适应症外周T 细胞淋巴瘤（PTCL）收入贡献超过80%，2019 年底获批的大适应症乳腺癌处于销售放量爬坡阶段，预计今年会有不俗表现。分业务板块来看，除了西达本胺销售贡献绝大部分收入外，里程碑付款和销售分成有望驱动业绩弹性。今年预期可以落地的里程碑收入和销售分成包括：1）2021 年4月28 日，公司公告合作方沪亚生物在日本递交西达本胺PTCL 适应症上市申请获受理，预计可触发千万元左右的里程碑付款。2）公司合作方沪亚生物于2020 年10 月在日本递交西达本胺单药治疗成年人T 细胞白血病（ATL）上市申请并获受理，今年有望获批上市，又将触发千万元的里程碑付款，同时，微芯将直接分享西达本胺在日本的销售分成。
研发和销售投入大幅提升，短期利润承压。2021 年Q1，公司归母净利润亏损734.38 万元，同比下降241.44%；扣非归母净利润亏损1287.12 万元，同比下降4563.89%。
利润水平同比下降的因素包括：
1）公司临床试验项目数增多，持续加大研发投入。作为中国原创新药先锋企业，高研发投入是公司维持核心竞争力的关键因素。根据2020 年年报披露的2021 年公司临床开发计划，预计今年会有4 项3期临床试验，6 项2 期临床试验，2 项1 期临床试验，以及美国的1项2 期临床试验，因此，今年属于公司研发费用密集投入的一年，2021 Q1 研发人员较上年同期增长 91%，研发费用为2585 万元，同比增长123.88%。
2）稳步推进营销网络布局，研产销一体化完美转型凸显公司全面发展决心。公司新增代谢病产品事业部，负责新产品西格列他钠的学术推广，肿瘤产品事业部扩大销售队伍进一步辐射二三线城市，2021Q1 销售费用为4508 万元，同比增长155.83%。
3）本期新增员工限制性股票激励计划的股份支付费用 676 万元。
西格列他钠今年有望获批上市，带来业绩新引擎。公司今年有望打破由单一产品贡献收入的局面，2019 年9 月西格列他钠NDA 申请受理，2021 年4 月进行生产现场核查，预计2021 年Q2 有望获批上市。同时，公司新成立了代谢病产品事业部，并选择浙江海正药业作为商业合作伙伴共同推进和实施西格列他钠的商业化，为西格列他钠的上市销售做了充分准备。另外，公司后续管线动力十足，可以持续不断的推出具有独特性的创新药物满足临床需求。CS12192 目前已完成 I 期临床试验单次给药的剂量爬坡，后续还储备了包括CS17919、CS24123、CS17938、CS27186 等20 余个准备进入临床开发的产品。
盈利预测和投资评级：公司作为中国原创新药的先锋企业，我们长期看好其基于独家化学基因组学平台能在可控的研发风险下开发出差异化原创新药，2021 年是公司也从依赖单一产品的单一适应症向多适应症多产品转型进入加速成长期的元年，因此我们预计公司2021-2023 年营收为4.22 亿元、6.65 亿元和10.07 亿元，同比增长56.6%、57.7%和51.3%。由于公司临床管线推进及营销网络布局速度加快，相应研发和销售投入会大幅提升，短期内对利润水平有较大影响，但是我们长期看好其原创新药上市后带来的高业绩弹性，因此维持买入评级。
风险提示：原创新药上市后未能获得医生、患者认可的风险；新药研发失败的风险；业绩不达预期风险。
事件：
微芯生物發佈2021 年一季度財報：2021 年Q1，公司實現營業總收入7530.46 萬元，同比增長130.06%；歸母淨利潤虧損734.38 萬元，同比下降241.44%；扣非歸母淨利潤虧損1287.12 萬元，同比下降4563.89%。
投資要點：
原創新藥西達本胺逐步完成市場導入階段，迎來加速放量期。2021年Q1，公司實現營業總收入7530.46 萬元，同比增長130.06%。分適應症來看，我們預計首個獲批適應症外周T 細胞淋巴瘤（PTCL）收入貢獻超過80%，2019 年底獲批的大適應症乳腺癌處於銷售放量爬坡階段，預計今年會有不俗表現。分業務板塊來看，除了西達本胺銷售貢獻絕大部分收入外，里程碑付款和銷售分成有望驅動業績彈性。今年預期可以落地的里程碑收入和銷售分成包括：1）2021 年4月28 日，公司公告合作方滬亞生物在日本遞交西達本胺PTCL 適應症上市申請獲受理，預計可觸發千萬元左右的里程碑付款。2）公司合作方滬亞生物於2020 年10 月在日本遞交西達本胺單藥治療成年人T 細胞白血病（ATL）上市申請並獲受理，今年有望獲批上市，又將觸發千萬元的里程碑付款，同時，微芯將直接分享西達本胺在日本的銷售分成。
研發和銷售投入大幅提升，短期利潤承壓。2021 年Q1，公司歸母淨利潤虧損734.38 萬元，同比下降241.44%；扣非歸母淨利潤虧損1287.12 萬元，同比下降4563.89%。
利潤水平同比下降的因素包括：
1）公司臨床試驗項目數增多，持續加大研發投入。作爲中國原創新藥先鋒企業，高研發投入是公司維持核心競爭力的關鍵因素。根據2020 年年報披露的2021 年公司臨床開發計劃，預計今年會有4 項3期臨床試驗，6 項2 期臨床試驗，2 項1 期臨床試驗，以及美國的1項2 期臨床試驗，因此，今年屬於公司研發費用密集投入的一年，2021 Q1 研發人員較上年同期增長 91%，研發費用爲2585 萬元，同比增長123.88%。
2）穩步推進營銷網絡佈局，研產銷一體化完美轉型凸顯公司全面發展決心。公司新增代謝病產品事業部，負責新產品西格列他鈉的學術推廣，腫瘤產品事業部擴大銷售隊伍進一步輻射二三線城市，2021Q1 銷售費用爲4508 萬元，同比增長155.83%。
3）本期新增員工限制性股票激勵計劃的股份支付費用 676 萬元。
西格列他鈉今年有望獲批上市，帶來業績新引擎。公司今年有望打破由單一產品貢獻收入的局面，2019 年9 月西格列他鈉NDA 申請受理，2021 年4 月進行生產現場覈查，預計2021 年Q2 有望獲批上市。同時，公司新成立了代謝病產品事業部，並選擇浙江海正藥業作爲商業合作伙伴共同推進和實施西格列他鈉的商業化，爲西格列他鈉的上市銷售做了充分準備。另外，公司後續管線動力十足，可以持續不斷的推出具有獨特性的創新藥物滿足臨床需求。CS12192 目前已完成 I 期臨床試驗單次給藥的劑量爬坡，後續還儲備了包括CS17919、CS24123、CS17938、CS27186 等20 餘個準備進入臨床開發的產品。
盈利預測和投資評級：公司作爲中國原創新藥的先鋒企業，我們長期看好其基於獨家化學基因組學平臺能在可控的研發風險下開發出差異化原創新藥，2021 年是公司也從依賴單一產品的單一適應症向多適應症多產品轉型進入加速成長期的元年，因此我們預計公司2021-2023 年營收爲4.22 億元、6.65 億元和10.07 億元，同比增長56.6%、57.7%和51.3%。由於公司臨床管線推進及營銷網絡佈局速度加快，相應研發和銷售投入會大幅提升，短期內對利潤水平有較大影響，但是我們長期看好其原創新藥上市後帶來的高業績彈性，因此維持買入評級。
風險提示：原創新藥上市後未能獲得醫生、患者認可的風險；新藥研發失敗的風險；業績不達預期風險。
