投资要点
事件:2021年4月22日,复宏汉霖(02696.HK)宣布,自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液(HLX10)针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High,MSI-H)实体瘤适应症的上市注册申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并拟纳入优先审评程序。
观点:我国是全球第一人口大国,癌症新发人数远超其他国家,根据IARC数据显示,2020年,我国新发癌症病例457万例。由于包括结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌在内的多种肿瘤会出现MSI-H的现象,因此国内MSI-H肿瘤患者数量庞大,目前已超过32万例。由于目前MSI-H在国内尚无有效治疗产品,HLX10有望成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗,并迅速占据市场。
盈利预测与估值:我们维持2021-2023年预测收入15.97、29.58和53.59亿元,同比增长171.86%、85.20%和81.14%;预测净利润-7.63、-5.00和3.66亿元。维持目标价68.50港元,维持“买入”评级。
风险提示:研发进度及新产品销售不及预期,市场竞争加剧,人事变动风险。