公司近况
4 月16 日，我们参与了启明医疗的线上投资者开放日活动。
评论
一季度终端植入量依旧强劲，二代产品获批有望强化临床竞争力。
根据公司官方公众号信息，2020 年全年，启明医疗在中国共完成约2200 台经导管主动脉瓣膜置换手术（终端医院植入量口径），同比2019 年增长超过50%；公司1Q21 终端瓣膜植入量手术开展约750 例，环比保持强劲增长势头。此外，公司TAVR 产品VenusA-Plus 已于2020 年11 月获国家药监局批准上市，现已进入40 多家医院，终端推进顺利。我们认为，2020 年疫情影响临床终端手术开展，拖累产品放量，但二代产品获批有望促进公司产品在临床的植入量提升，VenusA-Plus 的可回收功能有助于打开医生产能瓶颈，增强公司产品竞争力。
肺动脉瓣有望年内于欧洲区上市，国际化战略持续推进。根据公司公告，公司自主创新的经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve目前已处于欧洲药监局CE 认证的最后阶段，公司预计有望在2021年内获批，实现上市销售。同时，根据公告，VenusP-Valve 于2021年3 月已获得英国药监局的特殊许可使用，提前进入英国市场，我们认为特殊许可使用的授予充分印证了公司该创新产品的临床价值。我们认为，肺动脉瓣海外进展的稳步推进也为启明医疗的产品国际化布局打下坚实基础，助力国际化战略持续推进。
更新多款产品及技术进展，持续领航创新医疗器械赛道。公司2月1 日公告，与Endoluminal Sciences Pty Ltd.公司达成合作，将其瓣膜主动防周漏技术引入中国，并全面应用于其新一代瓣膜产品上。此外，公司已在最新一代TAVR 产品PowerX、Vitae 上实现干瓣技术的应用，并布局外科干瓣的产品管线，进一步丰富在心脏瓣膜领域的产品组合，强化临床竞争力。我们预计，凭借丰富且完备的创新产品管线，启明医疗有望在占据市场先发优势后持续攻占心脏瓣膜治疗领域的市场份额，并通过深耕创新医疗器械领域，不断积累并发展成为创新医疗器械领域的行业领导者，建议关注公司2021 年后续各项临床及商业化进展。
估值建议
我们维持2021/2022 年收入预测6.92/11.68 亿元不变，维持2021年归母净亏损预测0.49 亿元和2022 年归母净利润预测1.75 亿元不变。但考虑到公司二代产品获批或有望增强临床终端竞争力，催化TAVR 产品长期稳健放量，且产品线持续迭新有望贡献2021年更多临床进展相关催化剂，我们上调公司目标价6.3%至85 港币（基于DCF 估值），较最新收盘价有34%上行空间。维持“跑赢行业”评级。
风险
临床研发进展不及预期；终端手术开展缓慢；行业政策风险。
公司近況
4 月16 日，我們參與了啓明醫療的線上投資者開放日活動。
評論
一季度終端植入量依舊強勁，二代產品獲批有望強化臨床競爭力。
根據公司官方公衆號信息，2020 年全年，啓明醫療在中國共完成約2200 臺經導管主動脈瓣膜置換手術（終端醫院植入量口徑），同比2019 年增長超過50%；公司1Q21 終端瓣膜植入量手術開展約750 例，環比保持強勁增長勢頭。此外，公司TAVR 產品VenusA-Plus 已於2020 年11 月獲國家藥監局批准上市，現已進入40 多家醫院，終端推進順利。我們認爲，2020 年疫情影響臨床終端手術開展，拖累產品放量，但二代產品獲批有望促進公司產品在臨床的植入量提升，VenusA-Plus 的可回收功能有助於打開醫生產能瓶頸，增強公司產品競爭力。
肺動脈瓣有望年內於歐洲區上市，國際化戰略持續推進。根據公司公告，公司自主創新的經導管人工肺動脈瓣膜系統VenusP-Valve目前已處於歐洲藥監局CE 認證的最後階段，公司預計有望在2021年內獲批，實現上市銷售。同時，根據公告，VenusP-Valve 於2021年3 月已獲得英國藥監局的特殊許可使用，提前進入英國市場，我們認爲特殊許可使用的授予充分印證了公司該創新產品的臨床價值。我們認爲，肺動脈瓣海外進展的穩步推進也爲啓明醫療的產品國際化佈局打下堅實基礎，助力國際化戰略持續推進。
更新多款產品及技術進展，持續領航創新醫療器械賽道。公司2月1 日公告，與Endoluminal Sciences Pty Ltd.公司達成合作，將其瓣膜主動防周漏技術引入中國，並全面應用於其新一代瓣膜產品上。此外，公司已在最新一代TAVR 產品PowerX、Vitae 上實現幹瓣技術的應用，並佈局外科幹瓣的產品管線，進一步豐富在心臟瓣膜領域的產品組合，強化臨床競爭力。我們預計，憑藉豐富且完備的創新產品管線，啓明醫療有望在佔據市場先發優勢後持續攻佔心臟瓣膜治療領域的市場份額，並通過深耕創新醫療器械領域，不斷積累並發展成爲創新醫療器械領域的行業領導者，建議關注公司2021 年後續各項臨床及商業化進展。
估值建議
我們維持2021/2022 年收入預測6.92/11.68 億元不變，維持2021年歸母淨虧損預測0.49 億元和2022 年歸母淨利潤預測1.75 億元不變。但考慮到公司二代產品獲批或有望增強臨床終端競爭力，催化TAVR 產品長期穩健放量，且產品線持續迭新有望貢獻2021年更多臨床進展相關催化劑，我們上調公司目標價6.3%至85 港幣（基於DCF 估值），較最新收盤價有34%上行空間。維持“跑贏行業”評級。
風險
臨床研發進展不及預期；終端手術開展緩慢；行業政策風險。
