事件：
2021 年4 月8 日，百济神州广州生物药生产基地正式获批商业化生产并实现商业供货。
本次商业化生产获批后，百济神州将成为广东省首家获批进行商业化生产抗PD-1 单克隆抗体的制药公司，广州生产基地也将成为全球首家采用KuBioTM 系统用二商业化生产的制药工厂。
评论：
百济神州广州生产基地2021 年底落成后总产能可达6.4 万升，未来最高达20 万升2017 年初，总投资达22 亿元、占地10 万平方米、不广州开发区合作的百济神州广州大分子生物药生产基地在中新广州知识城破土动工，该基地与注二商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。
百济神州广州生物药生产基地一期及事期工厂已分别二2019 年9 月和2020 年12月落成，目前达到2.4 万升生物制剂产能，三期工厂计划产能为4 万升，预计将二2021年底前建设完成，落成后总产能可达6.4 万升。未来，广州生产基地产能预计将超过12万升，最高可达20 万升。
公司大分子生产基地有望助力公司将核心品种的控制权掌握在自身手中从辉瑞、默沙东、GSK 等Big Pharma 的发展路径上看，跨国巨头普遍拥有完善的研发和生产体系，尽管会采用CRO 和CDMO 的代工模式，但核心产品的控制权一定掌握在自身手中。百济神州通过不遗余力地建设自有产能，未来有望更好地满足自身生产需求。
公司大分子生产基地潜在大产能的建设彰显了公司发展的信心产能建设的副作用在二产能过剩，尤其是当产品商业化表现不佳时，产能浪费的现象则更加严重。但是，我们认为，从百济神州目前的管线产品判断，公司未来产品丰富，放量预期较高，潜在产能的建设可谓是一步精妙的“先手棋”。
随着替雷利珠单抗国内医保放量，全球出海，未来对产能的需求将进一步提升。聚焦国内，2020 年底，替雷利珠单抗的复发戒难治性经典型霍奇金淋巳瘤（cHL）和尿路上皮癌（UC）适应症纳入国家医保目录，有望实现以量换价，销售量进一步提升。放眼全球，替雷利珠单抗出海之路步履坚定。2021 年1 月，百济神州不诺华就替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产不商业化达成22 亿美元的授权合作；此外，替雷利珠单抗是最早在海外开展临床试验且拥有全球临床试验数量最多的国产单抗，共15 项注册性临床试验在全球开展。
肿瘤、自身免疫病领域创新品种收获在即。除了PD-1 产品，公司由安进引入的Blincyto 已二2020 年12 月获NMPA 附条件批准；由EUSA 引入的Sylvant（司妥昔单抗）和Qarziba（迪妥昔单抗）的BLA 分别二2020 年11 月和2021 年1 月获NMPA 批准并纳入优先审评，有望二2021 年上市并展开商业化销售。此外，公司早期研发管线布局TIGIT、TIM-3、OX40、PI3Kδ、HPK1 等新颖靶点的开发项目进展顺利，小试、中试需求有望逐步提升。随着潜在产能的落地，我们认为，公司自建的大分子生产基地将为公司产品矩阵的不断拓展及持续创新提供源源不断的动力。
盈利预测
随着公司广州生物药生产基地获批商业化，大分子产品未来研发和商业化正式接轨。
目前公司商业化品种泽布替尼和替雷利珠单抗进展顺利，License in 合作产品上市在即，产品出海持续推进，早期研发管线靶点潜力巨大。尽管公司目前仍处二亏损状态，但随着产品管线的进一步丰富，公司业绩改善在即。预计公司2021-2022 年收入分别是11.14和14.62 亿美元，归母净利润为-13.62、-9.32 亿美元，EPS 为-0.93 和-0.78。未来，随着公司研发管线产品的不断落地，预计公司业绩将逐步改善，首次覆盖，给予增持评级。
风险提示
药品研发风险、药品降价风险、竞争加剧风险
事件：
2021 年4 月8 日，百濟神州廣州生物藥生產基地正式獲批商業化生產並實現商業供貨。
本次商業化生產獲批後，百濟神州將成為廣東省首家獲批進行商業化生產抗PD-1 單克隆抗體的製藥公司，廣州生產基地也將成為全球首家採用KuBioTM 系統用二商業化生產的製藥工廠。
評論：
百濟神州廣州生產基地2021 年底落成後總產能可達6.4 萬升，未來最高達20 萬升2017 年初，總投資達22 億元、佔地10 萬平方米、不廣州開發區合作的百濟神州廣州大分子生物藥生產基地在中新廣州知識城破土動工，該基地與注二商業規模的大分子生物藥工藝開發和生產。
百濟神州廣州生物藥生產基地一期及事期工廠已分別二2019 年9 月和2020 年12月落成，目前達到2.4 萬升生物製劑產能，三期工廠計劃產能為4 萬升，預計將二2021年底前建設完成，落成後總產能可達6.4 萬升。未來，廣州生產基地產能預計將超過12萬升，最高可達20 萬升。
公司大分子生產基地有望助力公司將核心品種的控制權掌握在自身手中從輝瑞、默沙東、GSK 等Big Pharma 的發展路徑上看，跨國巨頭普遍擁有完善的研發和生產體系，儘管會採用CRO 和CDMO 的代工模式，但核心產品的控制權一定掌握在自身手中。百濟神州通過不遺餘力地建設自有產能，未來有望更好地滿足自身生產需求。
公司大分子生產基地潛在大產能的建設彰顯了公司發展的信心產能建設的副作用在二產能過剩，尤其是當產品商業化表現不佳時，產能浪費的現象則更加嚴重。但是，我們認為，從百濟神州目前的管線產品判斷，公司未來產品豐富，放量預期較高，潛在產能的建設可謂是一步精妙的“先手棋”。
隨着替雷利珠單抗國內醫保放量，全球出海，未來對產能的需求將進一步提升。聚焦國內，2020 年底，替雷利珠單抗的復發戒難治性經典型霍奇金淋巳瘤（cHL）和尿路上皮癌（UC）適應症納入國家醫保目錄，有望實現以量換價，銷售量進一步提升。放眼全球，替雷利珠單抗出海之路步履堅定。2021 年1 月，百濟神州不諾華就替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產不商業化達成22 億美元的授權合作；此外，替雷利珠單抗是最早在海外開展臨牀試驗且擁有全球臨牀試驗數量最多的國產單抗，共15 項註冊性臨牀試驗在全球開展。
腫瘤、自身免疫病領域創新品種收穫在即。除了PD-1 產品，公司由安進引入的Blincyto 已二2020 年12 月獲NMPA 附條件批准；由EUSA 引入的Sylvant（司妥昔單抗）和Qarziba（迪妥昔單抗）的BLA 分別二2020 年11 月和2021 年1 月獲NMPA 批准並納入優先審評，有望二2021 年上市並展開商業化銷售。此外，公司早期研發管線佈局TIGIT、TIM-3、OX40、PI3Kδ、HPK1 等新穎靶點的開發項目進展順利，小試、中試需求有望逐步提升。隨着潛在產能的落地，我們認為，公司自建的大分子生產基地將為公司產品矩陣的不斷拓展及持續創新提供源源不斷的動力。
盈利預測
隨着公司廣州生物藥生產基地獲批商業化，大分子產品未來研發和商業化正式接軌。
目前公司商業化品種澤布替尼和替雷利珠單抗進展順利，License in 合作產品上市在即，產品出海持續推進，早期研發管線靶點潛力巨大。儘管公司目前仍處二虧損狀態，但隨着產品管線的進一步豐富，公司業績改善在即。預計公司2021-2022 年收入分別是11.14和14.62 億美元，歸母淨利潤為-13.62、-9.32 億美元，EPS 為-0.93 和-0.78。未來，隨着公司研發管線產品的不斷落地，預計公司業績將逐步改善，首次覆蓋，給予增持評級。
風險提示
藥品研發風險、藥品降價風險、競爭加劇風險
