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Meridian Bioscience Pulls Out Revogene COVID-19 Test EUA Application

Meridian Bioscience Pulls Out Revogene COVID-19 Test EUA Application

子午線生物科學推出REVERGENE新冠肺炎測試EUA應用
Benzinga Real-time News ·  2021/02/23 22:33
  • After submitting a written response to the FDA's request for additional information on Meridian Bioscience Inc's (NASDAQ: VIVO) Revogene SARS-CoV-2 test on February 16 and further discussions with the FDA, the company decided to withdraw its Emergency Use Authorization (EUA) application.
  • The company plans to conduct a new clinical validation study and a Limit-of-Detection bridging study, with potential re-submission of a EUA application during Q3 of 2021.
  • Price Action: VIVO is down 3.39% at $22.23 on the last check Tuesday.
  • 在提交了對FDA要求提供更多信息的書面答覆後子午線生物科學公司(納斯達克：活體)2月16日進行Revogene SARS-CoV-2測試，並與FDA、該公司決定退出其緊急使用授權(EUA)應用程序。
  • 該公司計劃進行一項新的臨牀驗證研究和檢測極限橋接研究，並有可能在2021年第三季度重新提交EUA申請。
  • 價格行動：Vivo週二尾盤跌3.39%，報22.23美元。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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