事件:
奥赛康发布2020 年业绩快报:2020 年公司实现营收37.81 亿元,同比减少16.33%;归母净利润7.27 亿元,同比减少6.87%,业绩略超预期。
奥赛康子公司Askgene 与Xilio Therapeutics 近日签订《专利授权许可协议》,Askgene 将自研平台Smartkine 部分专利授权Xilio,许可其在特定靶点开发中使用相关技术专利。Xilio 向Askgene 支付600 万美元专利授权首付款;海外上市后再另行支付里程碑款,还将从其年度净销售额按协议约定比例支付销售额提成,Askgene 获得该产品用于肿瘤治疗适应症在亚太地区(除日本外)的开发、生产及商业化权利。
投资要点:
2020 年业绩略超预期,主要是专利授权款增厚利润。公司2020 年实现归母净利润7.27 亿元,同比减少6.87%,略超预期,主要是美国Askgene 子公司获得专利授权款600 万美元,扣除这部分款项后利润(约6.9 亿)符合我们此前预期。分季度来看,2020 年Q4 公司实现归母净利润(扣除专利授权款后)约2.1 亿,同比增长8.24%,环比减少17.5%,Q4 利润增速进一步改善,主要是因为下半年疫情减缓,医院端用药有明显改善,以及公司在集采压力下积极调整费用结构带来利润端的有效改善。我们看好未来公司在集采常态化下通过多产品线拓展保持利润稳定增长,叠加创新药平台持续兑现成果,PPI 龙头将迎来二次腾飞。
Askgene 获得授权款凸显生物创新平台价值。Askgene 是2012 年成立的美国子公司,专注于生物创新药的研发,Smartkine 是Askgene 研发的具有全球知识产权的平台技术,可应用于多种细胞因子的蛋白质工程改造并开发高选择性的肿瘤免疫疗法。Smartkine技术的设计理念是为细胞因子添加“剑鞘”,产出的融合蛋白连接有掩蔽物,使得细胞因子进入人体后不被激活,不会迅速被系统降解,到达肿瘤微环境后在特异性蛋白酶的作用下被激活从而杀灭肿瘤细胞,该技术可以在达到药物疗效的基础上,延长半衰期并减少毒副作用,扩展临床使用前景。本次和Xilio 公司合作将其使用Askgene 持有的Smartkine 技术专利,将加快公司在肿瘤免疫领域的研发管线布局,推动公司自有研发平台实现产品转化,尤其是首付款+里程碑+销售额提成的合作模式凸显Askgene 公司的平台价值,同时给公司带来该产品在亚太地区开发的权利。
PPI 龙头持续拓展多产品线,进入加速成长期。公司作为PPI 抑制剂龙头,持续巩固PPI 产品线,注射用右雷贝拉唑钠(国内首家)、注射用左泮托拉唑钠(国内第二家)预计今年获批上市,注射用右兰索拉唑钠已获上市受理通知;另外公司逐渐扩展消化、感染、肿瘤、慢病等治疗领域,注射用替莫唑胺已于近日获批,泊沙康唑肠溶片有望于近期获批,注射用泊沙康唑钠和注射用多粘菌素E 也有望上半年获批上市,抗肿瘤卡博替尼已获受理,另外近两年上市的培美曲塞二钠(肿瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加环素(抗感染)、注射用帕瑞昔布钠(麻醉镇痛)已经开始贡献销量,我们预计2020年公司感染、肿瘤和慢病等新产品线收入占比已经提升到30%左右;对外合作方面,公司引进用于成人铁缺乏症治疗的新一代口服铁剂产品麦芽酚铁胶囊已经申报IND,后续完成临床桥接实验即可申报上市,此外公司已提交用于治疗地中海贫血症的地拉罗司分散片的上市申请,对外投资扬州三药进一步拓展口服制剂的新品种和产能储备。
首尾创新兼顾,完善研究体系驱动进入转型升级全面收获期。近年来公司研究院一方面完善头部创新体系,另一方面加强尾部创新,不断巩固原料药制剂一体化和仿制药质量一致性评价。奥赛康当前已披露的创新药管线共有3 个在研药物,进展最快的三代EGFR-TKI 药物ASK120067 当前处于临床Ⅱb 阶段,近期有望完成患者入组,预计今年能够完成临床试验,假设ASK120067 是国内第4 或5 家上市,预计上市后2026 年有望达到销售峰值4.8 亿元左右,此外针对Claudin18.2 抗肿瘤药ASKB589 的1 期临床正在有序开展,我们预计未来平均每年将有3-4 个创新药进入临床。今年有望成为公司研究院创新药管线成果兑现的元年。
盈利预测和投资评级:短期来看公司作为国内质子泵抑制剂龙头企业,新产品线拓展进入放量期,收入和利润增速有望进入持续提升期,中长期我们坚定看好公司完善的研究体系驱动的全面创新升级,今年有望成为公司业绩高成长和创新药成果兑现的元年,因此我们预计2020-2022 年公司EPS 分别为0.78、0.86、1.00 元,对应当前股价PE 分别为18.38、16.69、14.35 倍,维持买入评级。
风险提示:创新药兑现不及预期,集采压力大于预期,其他风险。
事件:
奧賽康發佈2020 年業績快報:2020 年公司實現營收37.81 億元,同比減少16.33%;歸母淨利潤7.27 億元,同比減少6.87%,業績略超預期。
奧賽康子公司Askgene 與Xilio Therapeutics 近日簽訂《專利授權許可協議》,Askgene 將自研平臺Smartkine 部分專利授權Xilio,許可其在特定靶點開發中使用相關技術專利。Xilio 向Askgene 支付600 萬美元專利授權首付款;海外上市後再另行支付里程碑款,還將從其年度淨銷售額按協議約定比例支付銷售額提成,Askgene 獲得該產品用於腫瘤治療適應症在亞太地區(除日本外)的開發、生產及商業化權利。
投資要點:
2020 年業績略超預期,主要是專利授權款增厚利潤。公司2020 年實現歸母淨利潤7.27 億元,同比減少6.87%,略超預期,主要是美國Askgene 子公司獲得專利授權款600 萬美元,扣除這部分款項後利潤(約6.9 億)符合我們此前預期。分季度來看,2020 年Q4 公司實現歸母淨利潤(扣除專利授權款後)約2.1 億,同比增長8.24%,環比減少17.5%,Q4 利潤增速進一步改善,主要是因爲下半年疫情減緩,醫院端用藥有明顯改善,以及公司在集採壓力下積極調整費用結構帶來利潤端的有效改善。我們看好未來公司在集採常態化下通過多產品線拓展保持利潤穩定增長,疊加創新藥平臺持續兌現成果,PPI 龍頭將迎來二次騰飛。
Askgene 獲得授權款凸顯生物創新平臺價值。Askgene 是2012 年成立的美國子公司,專注於生物創新藥的研發,Smartkine 是Askgene 研發的具有全球知識產權的平臺技術,可應用於多種細胞因子的蛋白質工程改造並開發高選擇性的腫瘤免疫療法。Smartkine技術的設計理念是爲細胞因子添加“劍鞘”,產出的融合蛋白連接有掩蔽物,使得細胞因子進入人體後不被激活,不會迅速被系統降解,到達腫瘤微環境後在特異性蛋白酶的作用下被激活從而殺滅腫瘤細胞,該技術可以在達到藥物療效的基礎上,延長半衰期並減少毒副作用,擴展臨床使用前景。本次和Xilio 公司合作將其使用Askgene 持有的Smartkine 技術專利,將加快公司在腫瘤免疫領域的研發管線佈局,推動公司自有研發平臺實現產品轉化,尤其是首付款+里程碑+銷售額提成的合作模式凸顯Askgene 公司的平臺價值,同時給公司帶來該產品在亞太地區開發的權利。
PPI 龍頭持續拓展多產品線,進入加速成長期。公司作爲PPI 抑制劑龍頭,持續鞏固PPI 產品線,注射用右雷貝拉唑鈉(國內首家)、注射用左泮托拉唑鈉(國內第二家)預計今年獲批上市,注射用右蘭索拉唑鈉已獲上市受理通知;另外公司逐漸擴展消化、感染、腫瘤、慢病等治療領域,注射用替莫唑胺已於近日獲批,泊沙康唑腸溶片有望於近期獲批,注射用泊沙康唑鈉和注射用多粘菌素E 也有望上半年獲批上市,抗腫瘤卡博替尼已獲受理,另外近兩年上市的培美曲塞二鈉(腫瘤)、沙格列汀片(糖尿病)、注射用替加環素(抗感染)、注射用帕瑞昔布鈉(麻醉鎮痛)已經開始貢獻銷量,我們預計2020年公司感染、腫瘤和慢病等新產品線收入佔比已經提升到30%左右;對外合作方面,公司引進用於成人鐵缺乏症治療的新一代口服鐵劑產品麥芽酚鐵膠囊已經申報IND,後續完成臨床橋接實驗即可申報上市,此外公司已提交用於治療地中海貧血症的地拉羅司分散片的上市申請,對外投資揚州三藥進一步拓展口服制劑的新品種和產能儲備。
首尾創新兼顧,完善研究體系驅動進入轉型升級全面收穫期。近年來公司研究院一方面完善頭部創新體系,另一方面加強尾部創新,不斷鞏固原料藥製劑一體化和仿製藥質量一致性評價。奧賽康當前已披露的創新藥管線共有3 個在研藥物,進展最快的三代EGFR-TKI 藥物ASK120067 當前處於臨床Ⅱb 階段,近期有望完成患者入組,預計今年能夠完成臨床試驗,假設ASK120067 是國內第4 或5 家上市,預計上市後2026 年有望達到銷售峯值4.8 億元左右,此外針對Claudin18.2 抗腫瘤藥ASKB589 的1 期臨床正在有序開展,我們預計未來平均每年將有3-4 個創新藥進入臨床。今年有望成爲公司研究院創新藥管線成果兌現的元年。
盈利預測和投資評級:短期來看公司作爲國內質子泵抑制劑龍頭企業,新產品線拓展進入放量期,收入和利潤增速有望進入持續提升期,中長期我們堅定看好公司完善的研究體系驅動的全面創新升級,今年有望成爲公司業績高成長和創新藥成果兌現的元年,因此我們預計2020-2022 年公司EPS 分別爲0.78、0.86、1.00 元,對應當前股價PE 分別爲18.38、16.69、14.35 倍,維持買入評級。
風險提示:創新藥兌現不及預期,集採壓力大於預期,其他風險。