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国内IL-23抗体领域再迎新玩家,石药集团NBL-012递交临床申请

國內IL-23抗體領域再迎新玩家,石藥集團NBL-012遞交臨牀申請

讀懂財經 ·  2021/02/04 18:08

在仿製藥紅利消失殆盡之際,石藥集團也開始走上創新之路。

2月3日,據CDE官網,上海新石生物醫藥有限公司(以下簡稱“新石生物”)NBL-012注射液臨牀申請,已獲藥監局受理,適應病症尚未公佈。

新石生物為石藥集團子公司。根據石藥集團公告,NBL-012為IL-23p19抗體,是IL-23抑制劑中的一種。

IL-23是一種促炎症細胞因子,由p19和p40兩個亞基組成。亞基是組成蛋白質四級結構最小的共價單位,一般每一個亞基都有相應的生物化學功能。

因此,通過抑制IL-23亞基,可以起到抑制IL-23活性的作用,達到治療目的。NBL-012即是從p19入手,抑制炎症因子的發展,此前已經在美國申請臨牀。

從臨牀來看,IL-23的p19亞基靶點,可針對多種自身免疫性疾病,包括銀屑病、化膿性汗腺炎和炎症性腸病。

不管是銀屑病,還是腸炎,全球患者基數均較為龐大。僅銀屑病而言,全球大概2—3%的人口患有銀屑病,中國銀屑病患者約在600萬以上。

但目前而言,這類炎症的治療藥物,均尚未滿足廣大患者的醫療需求。近年來,IL-23抗體因其良好的療效和安全性引起越來越多的關注。

就全球而言,目前涉及IL-23p19抗體研發的藥企較多,包括強生艾伯維禮來、諾華等國際巨頭均有佈局。其中,強生、艾伯維、諾華等公司產品均已獲批上市。

國內企業也有涉獵,不過進展較慢。據公開資料,進展較快的國內藥企中,康哲藥業IL-23p19抗體處於Ⅲ期臨牀,適應症為中度至重度斑塊狀銀屑病;信達生物IL-23p19抗體處於臨牀一期。

相對來説,在國內IL-23p19抗體領域,石藥集團佈局並不晚。當然,至於能否研發成功,還需要後續臨牀試驗來驗證。從這一點來説,變數依然不小。

那麼,你看好石藥集團嗎?

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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