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直擊國家醫保談判第二日:企業離場節奏放緩 腫瘤創新藥上場「唱主角」

財聯社 ·  10/31 19:56

①今日入場節奏較昨日明顯加快,但企業離場節奏有所放緩;②在下午場,工作人員對部分到場的企業進行了點名,這些企業包括諾華、艾伯維、科倫博泰、軒竹生物以及百時美施貴寶;③蘆康沙妥珠單抗作爲國產首個、全球第二個獲批上市的TROP2 ADC藥物,是此次國談中備受關注的品種之一。

《科創板日報》10月31日訊(記者 史士雲)寒意漸濃,今日北京最低氣溫較昨日持續走低,好在天氣繼續放晴,2025年國家醫保目錄談判就這樣進入了第二天。

早上七點四十分許,《科創板日報》記者抵達現場,只見已有零星的企業代表在外等候,三三兩兩聚在一處,談論的話題往往還是圍繞自己的老本行,以及這次國談,比如自家產品的市場銷量考覈......

七點五十分左右,現場人員逐漸增多,但《科創板日報》記者注意到,整體的人數規模較昨日有所減少,但氛圍也更爲輕鬆

等候間隙,不時能聽見有笑聲傳出,有企業人士讓同事幫忙拍照留念,還有人笑着對即將入場談判的同事打趣,稱自己是 「送考的家長」,爲其加油鼓勁。在今日的排隊隊伍中,還出現了歐美面孔。

今日入場節奏較昨日明顯加快,不到八點二十分,多數企業已完成入場。臨近八點半,有企業壓線入場。

《科創板日報》記者在現場獲悉,上午入場企業陣容既有海正藥業(600267.SH)、信立泰(002294.SZ)、華潤雙鶴(600062.SH)等本土知名上市藥企,也有賽諾菲、羅氏等跨國巨頭。

僅僅一個多小時後,在九點三十五分,首家完成談判的藥企已經走出會場,一行三人並未即刻離場,而是在一旁低聲交流,但察覺到記者靠近的身影,當即擺手拒絕採訪,匆匆離去。

九點五十六分,又有一家藥企走出,其中還有一名外籍高管,手裏拿着資料袋。

十點左右,第三家藥企的談判代表快步走出會場,徑直邁向一旁等候的車輛,隨即驅車疾馳而去。十點半過後,更多藥企代表陸續離場。

面對《科創板日報》記者的問詢,有藥企人士隨口回應:「談得還行,價格總歸要降一點。」

據《科創板日報》記者昨日全程蹲守後的對比觀察,今日上午場企業離場節奏偏慢,下午一點出頭,還有藥企代表走出會場,面對記者關於「談判是否膠着」的問詢,企業人士直言「談得挺開心的」,還透露場內仍有企業在繼續溝通,而自家企業離場較晚,是受前一家企業的談判進程拖累。

一點十一分左右,又有藥企代表走出,其中一位歐美面孔的女士格外顯眼,衆人迅速上車後匆匆駛離。自此,《科創板日報》記者未再看到有其他企業代表離場。

另有場外等待的藥企人士與《科創板日報》記者閒聊時表示,自家企業系首次參與國談,心裏略有緊張,此次帶來的是用於治療高血壓的創新產品。

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進入下午場,不到一點半,已有藥企代表在會場外有序排隊等候。臨近兩點,企業陸續與工作人員覈對信息,隨後依次進場。

《科創板日報》記者在現場聽到工作人員對部分到場的企業進行了點名,包括諾華、艾伯維、科倫博泰(06990.HK)、軒竹生物(02575.HK)、以及百時美施貴寶。

下午三點左右,首家完成談判的企業代表步出會場,他們神情平靜,面部表情剋制內斂,難以從神態中窺探出此次談判的結果。

腫瘤創新藥是國談「重頭戲」

按照以往的慣例,國談首日往往以普藥品種爲主,包括抗病毒、抗感染、麻醉鎮痛類等產品。抗癌藥等創新藥因談判難度相對較高,通常會安排在後續幾日推進。

從《科創板日報》記者這兩天在現場了解到情況來看,今年的談判日程也基本延續了這樣的安排

抗感染等產品已於昨日率先登場。今日,一位藥企人士在與同行交流時提到,自家企業今天下午場帶來的是一款血液腫瘤相關產品,而他本人將於明日親自上陣,參與一款肺癌腫瘤藥品及一款PD-1產品的談判

在今日明確進場的企業中,旗下就有多款腫瘤領域的創新產品通過了形式審查,有望成爲此次國談的「重頭戲」。

以科倫博泰爲例,此前公司披露的信息顯示,其管線中的塔戈利單抗、西妥昔單抗 N01、蘆康沙妥珠單抗等核心產品已通過醫保目錄的初步形式審查。

其中,蘆康沙妥珠單抗作爲國產首個、全球第二個獲批上市的TROP2 ADC藥物,是此次國談中備受關注的品種之一。

公開資料顯示,截至目前,蘆康沙妥珠單抗在國內獲批的適應症已覆蓋三陰乳腺癌和非小細胞肺癌兩大癌種。今年5月,蘆康沙妥珠單抗用於2陰性(HER2-)乳腺癌患者的新增適應症也已獲得國家藥監局受理,並被納入優先審評程序。

值得關注的是,蘆康沙妥珠單抗在國內最直接的競爭對手是吉利德的戈沙妥珠單抗,而後者在今年的國談中通過了商保創新藥目錄的初步形式審查。因此,蘆康沙妥珠單能否最終進入國家醫保目錄,將成爲影響其後續市場放量表現的關鍵因素。

目前戈沙妥珠單抗的掛網價約8400元/瓶(180mg),推算下來年用藥費用大約在85~100萬元左右。蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊)於2024年11月正式商業化上市,據公開信息,佳泰萊的藥店公開零售價(不考慮優惠贈藥等福利)大概是9300元(200mg/瓶)。

同樣聚焦抗腫瘤藥物的軒竹生物,旗下也有兩款腫瘤藥品於今年獲批上市,分別是用於乳腺癌治療的CDK4/6抑制劑吡洛西利片,以及用於非小細胞肺癌治療的AlK抑制劑地羅阿克片。

國家醫保局此前公佈的通過初步形式審查的名單顯示,軒竹生物的吡洛西利片已成功入圍,對於吡洛西利片而言,能否最終納入國家醫保目錄同樣至關重要。

當前其面臨的國內市場競爭極爲激烈,截至目前,國內已有多款創新CDK4/6抑制劑獲批用於乳腺癌治療,形成了「原研+國產」同台競技的格局,包括輝瑞的哌柏西利、禮來的阿貝西利、諾華的瑞波西利、恒瑞醫藥的達爾西利、嘉和生物的來羅西利等。其中,前4款產品均已被納入國家醫保目錄。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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