①今日,2025未來XDC新藥大會在成都舉行;②百利天恒、科倫博泰等企業高管及業內多名專家、學者共同探討ADC/核藥開發前沿技術、出海策略等話題。
財聯社4月17日訊(記者 何凡)當下,以ADC和RDC爲代表的偶聯藥物飛速發展,另一方面資本市場對XDC同樣青睞有加,巨額交易頻頻達成。4月17日,由同寫意主辦,通瑞生物、藥明合聯(02268.HK)協辦的「2025未來XDC新藥大會」在成都舉行,百利天恒(688506.SH)董事長朱義、科倫博泰生物-B(06990.HK)總裁葛均友等與會企業家、業內專家及學者共同探討了ADC/核藥開發前沿技術、出海策略等話題。
核藥發展關鍵在於解決核醫脫節問題
ADC領域持續保持強勁的發展勢頭,成爲全球醫藥領域焦點之一,北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科主任沈琳認爲,ADC藥物具有獨特的結構與作用機制,能遍佈多種實體瘤。而近年來,中國ADC藥物研究數量明顯增加,成爲主流新藥研發類型,當下全球和中國ADC臨牀研究的靶點相似,最成熟最熱門的領域爲HER2 ADC。
另一方面,針對核藥,中國工程院院士鄧建軍在主題報告中指出,我國核醫療發展落後的主要原因在於前沿基礎研究缺乏原創,只能跟着國外走,同時還存在診斷裝備、治療裝備、放藥研製與醫用同位素生產裝備嚴重依賴進口,全產業鏈受制於人的問題。
對於以上問題,鄧建軍認爲,應建設貫穿學、研、用、產全過程,權益共享的核醫團隊,以市場需求爲牽引,科技創新爲推動,實現科技創新和產業創新一體發展,從根本上解決深度融合問題。
在此後的圓桌論壇中,數名藥企高管分享了公司ADC藥物和核藥研發進展。朱義表示,百利天恒在美國已有5個ADC藥物管線獲批開展臨牀研究,目前計劃今年下半年會繼續申請,「排着隊想要進臨牀的分支很多,但是團隊的容量等問題,現在對我們是一個挑戰。」
在覈藥方面,朱義表示,隨着RDC藥物的開發和臨牀應用,從研發到最後患者應用,以及使用完後輻射安全方面的基礎設施建設,都會迅速建立起來。就公司而言,大概率今年下半年會有核藥進入臨牀,現在研發平台已經完全建立起來了。
科倫博泰總裁葛均友則透露,目前國內支付環境已經有了很大改善,公司相信蘆康沙妥珠單抗今年會通過醫保談判進入醫保。而公司目前已有核藥進入臨牀,核藥具有診療一體等特徵,未來是很好的發展方向。
齊魯製藥目前也在做ADC研發,公司副總裁陶維康介紹,相對於其他公司,齊魯製藥起步晚一點,因此公司非常關注管線臨牀價值以及之後的市場價值。
下一站,融合式NewCo?
從全球市場來看,近年來XDC賽道爆發式增長,特別是ADC市場的突破和投融資活躍。那麼,現階段什麼樣的ADC藥物更受青睞?華西金智投資總監陳峯認爲,ADC是系統工程,存在payload(有效載荷)依賴,但基於不同適應症和耐藥需要迭代新的payload。因此,既有能夠靈活自由切換的payload,又有保證親水性極佳的萬能linker(連接子),就是理想的ADC平台。
資本市場方面,國投招商執行董事李東方表示,今年初,二級市場上創新藥板塊表現顯著強於大盤。上市公司業績基本面也逐漸趨好,管線取得了實質性進展,國際市場價值得到體現,獲得了資本市場正反饋。從支付端看,醫保談判成功率和進入醫保時間也在持續優化。「BD、出海讓中國進一步融入全球創新藥產業鏈,海外價值實現成爲核心主題。就創新藥而言,有理由更樂觀一點,抓住進入全球創新藥產業鏈的歷史機遇。」
而在出海方式上,紐扣資本合夥人朱杰倫提出了一種新形勢的NewCo模式,即「Hybrid (融合式)NewCo」,在國內搭建自己的管理團隊,讓中國成爲主要運營地,並在國內推進一期臨牀,這一模式具有提高資金使用效率,資金退出週期減少至1-3年等優點。他表示,無論是RDC行業還是其他創新藥,NewCo能使國內項目方、投資人和管理層獲得「三贏」,兼具管線BD與資本運作的雙重優點,另外,國內與美國主體獨立運作,互相扶持,但互不影響。
當前,NewCo成爲國內Biotech最受歡迎的交易模式之一,恆瑞醫葯(600276.SH),康諾亞-B(02162.HK),嘉和生物-B(06998.HK)等上市公司紛紛佈局,從2024年初至今,熱潮仍未減退。