財聯社3月21日訊（記者 何凡）管線SYS6010（EGFR ADC）的進展是今日新諾威業績發佈會中最受投資者關注的話題，公司方面表示除突變型肺癌外，還會持續探索野生型肺癌及鼻咽癌等適應症。此外，新諾威還對公司目前GLP-1類藥物管線進行了梳理，並透露稱已有MNC公司對相關品種表達了興趣。

目前已進入關鍵臨牀試驗階段的SYS6010備受投資者關注，針對該管線，新諾威方面表示，在肺癌領域，一二三線都在探索，現在成熟能夠進三期臨牀試驗的是二線（治療），預計到四五月份公司會陸續跟監管部門溝通關於野生型肺癌適應症，獲得三期的路徑和條件。其他例如胃腸道癌、鼻咽癌、消化道食管癌等多適應症探索的病例數據也在逐步增加。

除與國內監管機構溝通的同時，新諾威方面透露，公司在海外也進行了臨牀試驗的溝通，「相對來說是比較順利的，但這個品種總體來說，海外這部分還是優先考慮對外授權爲主。」

據悉，在適應症方面，SYS6010單藥用於經EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC），該藥物已在2024年12月被藥審中心納入突破性治療品種名單。

未來會有哪些新的靶點和方向？對此新諾威回應稱，如果是單靶點的ADC，其實想找到新的靶點不太現實，所以會優先選擇例如胃腸道腫瘤的大適應症。而更多熱門的方向是做聯合，雙多抗以及Dual-payload （雙毒素）ADC 會比較多一點。ADC另一個比較主流的方向是超越toxin（毒素）的角度做各種各樣新payload的嘗試。

另一方面，新諾威方面表示，2024年恩朗蘇拜單抗注射液和注射用奧馬珠單抗總共貢獻了大概不到6000萬元的營收，公司對它們上市後第一個完整年度的銷售額有一些要求。

2024年報顯示，公司生物製藥收入8779.63萬元，同比增長153%。2024年6月，恩朗蘇拜單抗注射液（重組抗PD-1全人源單克隆抗體）獲批上市，2024年9月，注射用奧馬珠單抗（重組抗 IgE 人源化單克隆抗體）獲批上市。

此外，新諾威對公司GLP-1產品進展進行了梳理，「目前在臨牀三期的有兩款產品，其中一款TD103是1類新藥，另一款是2.2類的仿製藥。這兩款是單靶點，處於三期結尾的階段，預計TD103的減重、仿製藥的減重和降糖三個適應症都能提交上市申請，可能會在2026年底到2027年的樣子獲批。除了這兩個產品外，公司在給藥依從性的改善方面也做了很多努力，第一款小分子目前進入了臨牀準備階段，第二款是長效特殊製劑，我們依賴自己的平台，爭取做到4周製劑的水平。已經處於臨牀的是司美格魯肽長效注射劑，目前已經在一期入組的過程中了，預計明年能進入二期。此外還有一個雙靶點的改善型的長效製劑，正加緊推臨牀，可能明年進入IND的階段。」另外公司透露已經有MNC對公司GLP-1技術平台上的品種表達了興趣。

2025年2月，新諾威與Radiance Biopharma就管線SYS6005達成一筆BD交易，後者將向巨石生物支付1500萬美元首付款，此外，開發里程碑款項累計不超過1.5億美元，銷售里程碑款項累計不超過10.75億美元。對此，公司方面在業績發佈會中表示，首付款應該會分兩筆支付，第一筆750萬美元應該會在今年上半年收到，第二筆可能明年收到。

新諾威方面表示，公司今年大概有兩單BD的目標，現在已經完成了一單，公司體系內的ADC和疫苗平台都是開放的，如果石藥百克引進後，海外權益轉讓也是對外開放談判的。目前有MNC公司對新諾威LNP做mRNA的遞送技術，尤其是應用在細胞領域做CAR-T有興趣。

原料藥業務作爲新諾威的重要產品板塊之一，公司方面表示，從整體市場邏輯來講，目前仍然沒有特別大的變化，從價格上看，後續是否還會再抬頭上去，取決於市場情況，阿卡波糖的價格與之前差別不大，「針對原料藥（業務），我們還是固本的想法，維持住現有的市場佔有率，保證市場份額的持續提升，目前技改主要集中在工藝技術上降本，擴產計劃暫時沒有。」