格隆匯3月21日丨和黃醫藥(00013.HK)公告，達唯珂(TAZVERIK，他澤司他/tazemetostat)的新藥上市申請在中國獲附條件批准，用於治療既往接受過至少兩種系統性治療後的EZH2突變陽性復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。該批准是通過中國國家藥品監督管理局("國家藥監局")的優先審評程序取得，亦標誌着達唯珂在中國取得的首個全國性監管批准。
此次國家藥監局的附條件批准是基於一項在中國開展的多中心、開放標籤的II期橋接研究，以及益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme,Inc.("Epizyme")在中國以外地區開展的臨牀研究。橋接研究的主要目標是評估達唯珂用於治療伴有EZH2突變的復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的客觀緩解率("ORR")，次要目標包括評估達唯珂用於治療伴有或不伴有EZH2突變的復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者的緩解持續時間("DoR")、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、安全性和藥代動力學。該項研究的其他詳情可登錄clinicaltrials.gov，檢索註冊號NCT05467943查看。
橋接研究的主要研究者、復旦大學附屬腫瘤醫院曹軍寧醫生表示："此項批准爲這一充滿挑戰的疾病帶來重要的治療進展。大部分濾泡性淋巴瘤患者在一生中可能經歷多次疾病復發，給治療帶來巨大的困難，並且常常導致治療結果不佳。在臨牀試驗中，達唯珂在伴有EZH2突變患者中表現出良好的療效。公司期待將這種突破性的表觀遺傳療法帶給長久以來一直在尋求新的有效療法的中國患者。"
，而今天在早盤衝高至24000附近入了熊仔后，指數大幅下跌最多接近6百多點，即時把昨日虧損賺回有突多
，而今天再破新高， 最高 24076 ， 其後收市時轉跌約70點， 出了陰燭， 暫時走勢仍未有破壞， 不過由前底至今已經上漲接近至6千點， 本人覺得有貨者可以繼續持貨直到 明顯有走勢轉壞才止賺離場， 沒貨者可以等待回調后再上車， 其實本人也希望能夠快點有回調， 一來可以上車， 二來回一回氣也健康
，暫時看法都是跟之前一樣， 覺得即使有所回調應該都不會跌得太深，但假若期貨失守22350企不穩收，便可能還有下跌空間， 期貨短期要跌破21400的機會應該也不大， 所以本人覺得如果有大幅的回調也是一個機會分注做多。近日都堅持不過夜持倉，暫只做即市， 因為不高追，也不隨便做空。
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