招銀國際發佈研究報告稱,維持科倫博泰生物-B(06990)「買入」評級,看好SKB264在2025年8-10億元人民幣的銷售目標,並預計今年SKB264將獲批用於二線/三線EGFR-TKI耐藥的非小細胞肺癌。將公司的目標價調至227.88港元。
招銀國際主要觀點如下:
SKB378是科倫博泰與和鉑醫藥共同開發的TSLP單抗,現已對外授權給Windward公司。
交易價值最高可達9.7億美元,含4,500萬美元的首付款和近期付款,將以現金和Windward母公司股權支付,科倫博泰與和鉑醫藥將平分款項。SKB378可用於治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等免疫疾病。Windward由經驗豐富的團隊創立,剛完成2億美元A輪融資,由OrbiMed等領投。
SKB378是長效TSLP單克隆抗體,半衰期長,每6個月給藥一次,優於需每4周用藥的tezepelumab。2024年11月,SKB378治療COPD的臨牀試驗申請已提交給CDE。中國哮喘I期試驗在2023年完成,II期在規劃中。Windward正準備開展針對重度哮喘的II期研究,預計2026年出初步結果,後續還會開展針對哮喘和COPD的其他試驗。
靶向TSLP的治療領域交易活躍。
2024年的四筆交易中有三筆採用NewCo模式。科倫博泰/和鉑醫藥與Windward的9.7億美元交易,和博奧信/Aclaris的9.4億美元、恆瑞醫葯/Aiolos的10.5億美元交易規模相當,即便SKB378尚在更早期的開發階段。
自2021年Amgen/AZ的TSLP單抗tezepelumab獲批用於哮喘後,全球靶向TSLP療法開發在快速推進中。
Tezepelumab針對重度哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻竇炎及嗜酸性食管炎正在開展多項III期試驗,並在2024年第三季度,錄得全球銷售額3.37億美元,同比增85%。正大天晴的bosakitug2024年末在中國已進入哮喘III期,此外,多款TSLP單抗處於II期階段,如ecleralimab、CM326和SHR-1905。
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