①今日,禮來宣佈替爾泊肽正式在中國上市,同時覆蓋二型糖尿病和減重,已有網絡平台有售;②馬斯克曾稱替爾泊肽比司美更好,而市場更關注替爾泊肽的定價和是否會進入醫保;③2025年GLP-1賽道的競速將會更加白熱化,恆瑞醫葯、信達生物、甘李藥業被廣泛關注。
今日, $禮來 (LLY.US)$ 中國宣佈穆峯達(替爾泊肽注射液)正式在中國上市,同時覆蓋兩項適應症,國內GLP-1藥物市場正式迎來一位強勁「玩家」。
市場對於替爾泊肽的預期非常火熱,且普遍關注定價和是否會納入醫保。對於是否計劃進入醫保,禮來方面沒有正面回應記者,僅表示「具體價格請參照各大醫藥機構的定價」。
「2025年國內GLP-1市場競爭將會白熱化。」行業專家告訴記者,GLP-1藥物是當前生物醫藥爲數不多可以打造爆品的賽道,恆瑞醫葯、 $信達生物 (01801.HK)$ 等國內企業將會展開時間競賽,爭取早日加入這一藍海。
馬斯克稱「比司美更好」
今日,禮來對外宣佈,穆峯達(替爾泊肽注射液)於今日正式在中國上市,同時覆蓋兩項適應證,即二型糖尿病和減重,有4種規格,包括2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。
「目前,穆峯達(替爾泊肽注射液)是一款自費藥物。具體價格請參照各大醫藥機構的定價。」禮來方面告訴財聯社記者。
替爾泊肽正式在國內上市意味着,去年在國內熱銷的$諾和諾德 (NVO.US)$司美格魯肽將迎來強勁對手。此前禮來對外公佈的一項頭對頭3b期臨牀研究topline結果顯示,在肥胖或伴有至少一種體重相關合並症的非糖尿病超重成人中治療72周,替爾泊肽的減重效果(平均減重20.2%)顯著優效於司美格魯肽(平均減重13.7%),替爾泊肽組實現的相對體重減輕是司美格魯肽組的1.47倍。
「比司美療效更好」的說法,在司美格魯肽「第一批粉絲」之一的埃隆·馬斯克身上得到了印證。去年12月26日,馬斯克在社交平台透露,他正在使用禮來公司的Mounjaro(美版替爾泊肽)來減肥。馬斯克還坦言:高劑量的司美格魯肽讓他出現了像《辛普森一家》中巴尼那樣放屁和打嗝的尷尬情況,而替爾泊肽「似乎副作用更少,而且更有效」。
實際上,替爾泊肽雖然上市時間相較司美格魯肽較晚,但在全球市場已經分食了GLP-1藥物市場較多份額。
據悉,2024年前三季度,諾和諾德總收入2047.20億丹麥克朗(約合298.50億美元,以1丹麥克朗=0.14581美元計算,下同),同比增長23%;凈利潤727.58億丹麥克朗(106.09億美元),同比增長18%。其中,司美格魯肽總計銷售額達1412.13億丹麥克朗(205.90億美元),佔總營業收入近七成。
對比而言,替爾泊肽在2024年前三季度銷售額已高達110.28億美元,其中用於糖尿病治療的Mounjaro銷售額80.10億美元,同比上漲171%;而用於肥胖治療的Zepbound銷售額爲30.18億美元,處於快速放量階段。
市場關注是否加入醫保
「司美格魯肽已經證明,減重藥物是當前生物醫藥市場爲數不多能夠打造『爆品』的方向,國內的創新藥、生物醫藥企業一定會試圖加速相關產品的研究與獲批上市。」北京百思力營銷策劃有限公司總經理王恒對財聯社記者表示。
市場對於替爾泊肽的期待非常火熱,此前有媒體報道稱,12月23日,替爾泊肽在網絡平台上開放預約,接近該網絡平台的人士透露,替爾泊肽首發當晚3秒售罄,預約量日環比超三倍。商家客服表示,替爾泊肽目前需求火熱,會持續備貨保障需求。
某網絡品台的替爾泊肽 財聯社記者截圖
某網購平台上發現,替爾泊肽注射液0.5ml:2.5mg*4支/盒的折後售價爲2249元,摺合一支約562.25元,而同樣在該平台,司美格魯肽注射液3ml(1.34mg/ml)/支/盒的折後售價爲631元。
而作爲一款糖尿病與減重雙適應症藥物,替爾泊肽是否會參加2025年的國家醫保談判進而納入國家醫保目錄呢?這是諸多業內人士關注的焦點。
禮來方面沒有正面回覆該問題,其向財聯社記者表示,「禮來致力於提升藥物可及性,讓患者可根據國家法規和臨牀指南處方到替爾泊肽。我們堅信替爾泊肽的成本效益和附加價值,並將持續探索提升患者可及性的方案。」
王恒分析稱,2025年作爲替爾泊肽在國內上市的第一年,不一定會有那麼強烈的意願進入醫保,此前國家醫保局已經明確表示,減重藥物不考慮納入醫保,而司美格魯肽則是糖尿病適應症的那款進入醫保,但這不一定適用禮來,因爲替爾泊肽是一個品種兩個適應症。
「替爾泊肽若是進入醫保,會不會連帶使減重需求的患者自費購買的價格下降?這是禮來需要慎重考量的。」王恒進一步指出。
在產能方面,禮來告訴財聯社記者,「2020年以來,公司已經承諾投入超過200億美元用於提升產能。儘管如此,但由於需求的空前旺盛,藥物的供應仍然有限。我們的新建工廠需要一些時間才能全面投入運營,但已經幫助我們增加了供應。我們目前有7個工廠正在增加產能或建設中。」
2025年GLP-1賽道將群雄逐鹿
彭博行業研究醫藥分析師 Michael Shah 和楊秋辰此前告訴財聯社記者,中國肥胖症患病率的不斷上升意味着到 2030 年可能有多達1.4億成年人受肥胖影響,因此,大量國際和中國本土藥企將目光投向這一市場並不令人意外。"
公開資料顯示,全球有 90 多家藥企正在研發減重藥物,至少有 120 種藥物處於臨牀開發階段,其中約 30%爲中資藥企,佔研發管線資產(處於I期或更晚階段)的25%左右。
國內佈局GLP-1的企業數量非常多,財聯社記者了解到,恆瑞醫葯HRS9531已經進入肥胖症治療的 III 期臨牀試驗;信達生物的瑪仕度肽已經正式提交兩項適應症(糖尿病和減重)的上市申請;先爲達的伊諾格魯肽正在中國進行肥胖症治療的III期臨牀試驗,還有麗珠集團、華東醫葯、甘李藥業(603087.SH)等上市企業均在GLP-1賽道上展開競速。
「信達生物的瑪仕度肽、恆瑞醫葯的HRS9531和甘李藥業的GZR18是中國注射用GLP-1研發管線中最具吸引力的資產,迄今爲止的數據表明,其竟爭力至少與Zepbound(替爾泊肽)相當。瑪仕度肽有望在2025年獲得中國批准,但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。」彭博行業研究醫藥分析師Michael·Shah和楊秋辰對財聯社記者預測道。
王恒認爲,2025年可以預見的是,信達生物的瑪仕度肽將會加入這一藍海市場,而由於無論是減重,還是糖尿病治療需求,都是需要長期服用的,所以司美格魯肽以及其他的GLP-1藥物的「互相替代」效應是非常明顯的,而這也將驅動這類藥物的市場競爭白熱化,相關藥物的價格可能會產生變化。「而禮來或許會對國內相關藥物的獲批情況,靈活調整其市場策略、價格和是否申請進入醫保。」
編輯/rice