佈局全球差異化管線,發展迎來重要拐點。再鼎醫藥成立於2014 年,致力於成爲全球領先的生物製藥公司。公司通過「自主研發+外部合作」構建起具備全球差異化的產品管線,隨着產品銷售快速放量,公司不斷提升商業化和研發效率,淨虧損持續減少。根據公司2024 年中報,公司力爭在2025 年底前實現企業盈利,公司發展迎來重要拐點。
商業化銷售快速放量,核心重磅品種步入收穫期。2018 年以來,隨着則樂、愛普盾、衛偉迦等多款產品陸續在國內獲批,公司商業化銷售增長強勁,2024 年前三季度產品銷售收入達2.89 億美元(yoy +44%)。
隨着艾加莫德持續放量,KarXT、Bemarituzumab、腫瘤電場治療(新適應症)等核心重磅產品有望在上市後貢獻增量,根據2024 年11 月公司演示材料,公司2023 年-2028 年營收CAGR 有望達約50%。
全球權益管線展現治療潛力,公司研發步入全球化新階段。根據公司演示材料,公司已有3 款全球權益管線處於臨牀階段。ZL-1310 是一款新型DLL3 ADC,公司於24 年10 月公佈其全球Ia 期數據,初步展現出全球同類最優潛力。公司加快推進全球權益管線研發進度,ZL-1102(IL-17A)目前處於全球II 期階段,ZL-1218(CCR8)處於I 期階段,ROR1 ADC 和IL-13/IL-31 雙抗即將進入臨牀階段。
盈利預測與投資建議。公司核心品種陸續獲批上市有望助力產品銷售快速放量,全球權益管線在臨牀階段展現治療潛力推動公司發展進入新階段,我們看好公司商業化和創新研發持續向好。我們預計公司24-26 年分別實現收入3.87、5.61 和8.56 億美元,採取風險調整DCF法得到公司合理價值33.70 港元/股,首次覆蓋,給予「買入」評級。
風險提示。新藥研發失敗風險、創新藥銷售放量不及預期風險、生產設施投產進度不及預期、全球創新推進不及預期。