全球化佈局的小分子創新藥企。公司創立於2000 年,二十餘年深耕小分子腫瘤領域,已擁有3 個商業化品種以及多個臨牀後期藥物,並積累了豐富的商業化運營經驗,同時聯手MNC 開拓國際市場。長江和記實業爲第一大股東,管理團隊架構穩定,具有深厚的研發背景。公司經營穩健,2017-2023 年營收CAGR 爲23.1%,2023 年首次實現盈利1.01 億美元。
創新產品邁入商業化,出海在兌現。1)呋喹替尼:聚焦消化道腫瘤,推進全球化。
最近1-2 年,呋喹替尼結直腸癌適應症已在美歐日三大市場上市,國內外快速放量。
呋喹替尼具備「泛癌種」潛力,未來有望拓展至子宮內膜癌和腎癌;2)賽沃替尼:瞄準 EGFR-TKI 耐藥廣闊市場。作爲國內首款MET 抑制劑,賽沃替尼於2021 年在國內附條件獲批上市,2023 年納入國家醫保。此外,賽沃替尼針對NSCLC(非小細胞肺癌)EGFR-TKI 耐藥:國內二三線EGFR-TKI 難治性/ MET+適應症預計明年提交NDA;聯手阿斯利康佈局二三線奧希替尼難治性/ MET+適應症,有望今年底在美國提交NDA。
全面佈局自免&血液瘤,創新靶點潛力十足。1)索樂匹尼布:高度差異化的口服Syk 抑制劑,免疫性血小板減少症(ITP)已提交NDA,有望成爲中國首個Syk 抑制劑;2)索凡替尼:晚期胰腺神經內分泌瘤已於2020 年在國內上市,同時,公司積極佈局其聯合PD-1 單抗攻克胰腺癌;3) 血液瘤領域:兩款產品接力帶來創新潛能:HMPL306 爲 IDH1/2 雙重抑制劑,治療AML(急性髓系白血病)全球最快;他澤司他爲引進產品,首個EZH2 抑制劑,佈局濾泡淋巴瘤。
我們預測公司2024-2026 年營業收入分別爲6.80、8.44 和10.00 億美元,根據可比公司,我們給予公司2025 年4.4 倍PS,對應目標價爲33.24 港元,首次給予「買入」評級。
風險提示
創新藥研發進度不及預期、產品競爭加劇或者銷售不及預期、公司中長期盈利能力下降的風險。