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TSLP靶点渐成COPD新风口,和铂医药超长效设计尽显优势

TSLP靶點漸成COPD新風口,和鉑醫藥超長效設計盡顯優勢

香港智遠權證網 ·  12/26 13:50

隨着全球慢性阻塞性肺病(COPD)患者數量的不斷增加,尋找更有效的治療手段顯得尤爲迫切。近期,呼吸治療領域的先行者GSK在研發日活動上展示了其在COPD治療領域的最新進展。該公司順應COPD治療需求變化快速調整,在最新的研發戰略中,特別重點佈局了IL-33和TSLP等新興靶點的藥物研發,受到了業內廣泛關注。

長效機制+複方治療,發力COPD領域

TSLP作爲COPD發病機制中的一個關鍵細胞因數,不僅直接參與上呼吸道免疫反應,還通過調節炎症介質的釋放,推動氣道炎症的持續發生。傳統上,COPD的治療主要集中在減少氣道的炎症反應和改善氣流受限,而TSLP的靶向治療恰好能夠填補這些治療方案的空白,因而正在被越來越多的醫藥公司視爲未來治療COPD的重要靶點。

策略上,GSK選擇通過新的MOA、超長效機制以及潛在的BIC組合來佈局COPD適應症,實現最優治療效果。這一策略不僅有助於達到最廣泛人群覆蓋,同時還能提高治療依從性並優化療效,進而彌補其在研發進度上的相對滯後,確保GSK在競爭激烈的呼吸治療領域競爭中仍能佔據一席之地。

盤點目前TSLP靶點呼吸領域全球研發管線,與GSK同樣採取超長效(ultra long acting)開發戰略的製藥公司還有和鉑醫藥(2142.HK)。和鉑醫藥近年來也在炎症、免疫疾病治療領域加大布局,尤其是在新興靶點的探索上,極爲重視TSLP等靶向研究,力圖在COPD的免疫機制中找尋突破口,通過超長效製劑與創新分子設計,爲患者提供更高效、更便捷的治療方案,有望成爲COPD治療領域的大單品。其已經處於臨牀階段的HBM9378正是和鉑醫藥這一策略的代表產品,公開資料顯示目前已經完成I期試驗,並在哮喘及COPD兩個適應症遞交了二期試驗IND申請。

TSLP靶點激烈競爭,HBM9378優勢顯著

HBM9378由和鉑醫藥與科倫博泰聯合研發,是一款靶向TSLP的全人源單克隆抗體。與傳統的靶向免疫因數的抗體藥物不同,HBM9378通過和鉑醫藥自有的H2L2平台技術進行設計,分子具有高度特異性,在療效、安全性和穩定性等方面均表現出色。臨牀前研究中,HBM9378就已在多種動物模型中均顯示出顯著的治療效果,包括減少肺泡炎症、改善肺功能和降低氣道高反應性等。

具有顯著超長效機制是HBM9378的一大優勢。HBM9378與傳統的COPD治療藥物不同,後者通常需要頻繁給藥,這不僅增加了患者的經濟負擔,也導致了治療依從性的降低,使得許多患者難以堅持長期治療。HBM9378的優化設計使其能夠在體內維持更長時間的有效藥物濃度,有助於減少給藥頻率,幫助患者在長時間的治療過程中更加穩定地控制病情,顯著提升整體治療效果。

除了HBM9378之外,目前全球範圍內在TSLP靶點領域還有多款藥物正在積極研發。這些藥物包括Tezepelumab、Ecleralimab、Solrikitug、MG014、QX008N、CM326、TQC2731,以及GSK的GSK5784283,其中多數已在臨牀試驗中展示了初步療效,充分驗證了TSLP這個靶點的成藥性。然而,作爲全球第二款全人源抗TSLP抗體,HBM9378依舊優勢突出,聚焦佈局呼吸系統相關疾病,全人源抗體有望在需要長期管理的疾病領域展現其低免疫原性等安全性優勢同時根據目前公開的數據來看,HBM9378的半衰期至少可達到Tezepelumab的三倍,未來臨牀應用中優勢明顯。

若HBM9378能夠順利完成臨牀試驗併成功上市,有望成爲COPD治療的標杆藥物之一,滿足全球日益增長的治療需求,商業價值潛力可觀。

產品管線代際佈局,全面推動療法創新

總的來看,和鉑醫藥目前已經針對TSLP靶點佈局了至少兩款產品,其中包括一款未披露靶點的雙抗,涵蓋哮喘、COPD、炎症性疾病等多個適應症,這一策略將爲其帶來了多重競爭優勢。首先,單抗產品超長效的差異化設計及臨牀階段的迅速推進,使和鉑醫藥在該適應症領域臨牀開發佔據有利位置,同時也確保了同靶點競爭中的差異化優勢。。

另一方面,通過提前佈局二代TSLP產品,即TSLP雙抗產品,預計將能在目標人群覆蓋以及藥效上對比單抗具有更多優勢。作爲免疫系統的關鍵因數,TSLP在多個免疫介導疾病中的作用機制正逐漸被深入挖掘。和鉑醫藥在這一領域的持續創新,也將增強了其在炎症與免疫領域的行業地位,也爲未來產品的研發積累了寶貴的臨牀數據。

更爲重要的是,憑藉其獨特且稀缺的核心技術平台,和鉑醫藥開發的TSLP靶點藥物將能夠提供更加個性化的治療方案,爲患者帶來更好的治療體驗。這種精準的靶點設計不僅確保了更高的治療安全性和依從性,也能顯著提升患者的生活質量,並增強藥品在市場中的競爭力。

隨着新藥研發和臨牀試驗的深入,和鉑醫藥的創新治療方案將持續推出,滿足日益增長的市場需求。未來,憑藉稀缺且獨特的技術平台及深厚的行業積澱,和鉑醫藥有望爲全球患者提供更多更高效的治療方案,成爲全球醫療健康產業中不可或缺的創新力量,並實現公司在全球市場的可持續發展和長遠成功。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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