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美国FDA限制进口Viatris印度制药厂生产的部分产品

美國FDA限制進口Viatris印度製藥廠生產的部分產品

格隆匯 ·  12/23 21:58

格隆匯12月23日|Viatris週一稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已對其印度製藥廠生產的11種產品實施進口限制,因爲該廠違反了聯邦要求。FDA在對該工廠進行檢查後向該製藥商發出了警告信,並表示在警告信解除之前,美國將不再接受這些產品。Viatris表示,FDA基於短缺問題對四種產品做出了有條件的例外處理。該公司立即在現場實施了一項補救計劃,並表示必要的糾正和預防措施正在順利進行中。公司還聘請了獨立的第三方專家爲補救計劃提供支持。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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