創新戰略清晰,全面佈局腫瘤治療精準化和聯合用藥樂普生物聚焦於腫瘤治療精準化,研發管線涵蓋了抗體、ADC、雙特異性抗體、溶瘤病毒等多種結構形式的藥物。
公司圍繞PD-1 精準匹配,打造多樣化、全面的聯合用藥組合:圍繞「PD-1+ADC」前瞻佈局,目前EGFR ADC、HER2 ADC 聯合PD-1 治療方案已處於二期臨牀階段;溶瘤病毒CG0070 和PD-1 聯用在非肌浸潤性膀胱癌適應症上的臨牀試驗在準備臨牀階段。
ADC 藥物通過精技術、搶速度實現差異化佈局
樂普生物引進Synaffix 的偶聯技術,優化設計,不斷迭代ADC 技術平台;並瞄準新適應症或者靶點差異化佈局,避免扎堆,實現突圍。
MRG003 已提交BLA 申請,成爲國內首個獲批的EGFR-ADC;CMG901 是首個進入臨牀三期的Claudin18.2 ADC,全球進度最快;MRG004 是進展最快的國產TF-ADC;HER2 ADC 內卷之下,MRG002佈局乳腺癌肝轉移適應症,臨牀具備差異性;MRG006A 有望成爲首個上臨牀的國產GPC3 ADC。
商業化+BD 雙輪驅動,放大管線價值
樂普生物的普特利單抗2022 年開始商業化,並通過和ADC 聯合用藥不斷拓展新的適應症,增厚收入。
公司積極尋求BD,放大管線的商業化價值。CMG901 已成功出海;MRG003 治療鼻咽癌適應症先後獲得FDA 的孤兒藥資格認定、快速通道資格認定、突破療法認定,同時在中美進行臨牀開發;MRG004A在胰腺癌上看到初步積極的療效,並被FDA 授予孤兒藥資格認定,爲國際化打下良好基礎。
盈利預測與投資評級:公司多款FIC 潛質藥物在研,ADC 管線即將進入收穫期。我們根據競爭格局和管線進展,預測樂普生物2024/2025/2026 年的收入分別是3.06/5.04/8.70 億元。用現金流折現和管線銷售峯值倍數法進行估值,對應市值分別是100.8 億港元和114.1億港元。首次覆蓋,給予「買入」評級。
風險提示:候選藥物研發不如預期的風險;相關技術可能落後的風險;第三方合作的風險;核心人才流失的風險;經營風險。